为争抢中药配方颗粒广阔的市场空间，大批药企积极推进上市备案工作

2022年09月11日 08:41:59来源：制药网点击量：38457

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】9月6日，吉林敖东公告称，其控股子公司吉林敖东延边药业获得12个《中药配方颗粒上市备案凭证》。

　　此次获得上市备案凭证的药品包括，荜茇配方颗粒、野菊花配方颗粒、地龙(参环毛蚓) 配方颗粒、仙茅配方颗粒、鱼腥草配方颗粒、地肤子配方颗粒、续断配方颗粒、桔梗配方颗粒、瓜蒌皮(栝楼)配方颗粒、木瓜配方颗粒、威灵仙(东北铁线莲)配方颗粒、玫瑰花配方颗粒。

　　据了解，2022年初，公司计划中药配方颗粒备案年内增加到300个。从进展来看，8月31日，公司曾在互动平台上表示，公司旗下子公司吉林敖东延边药业已累计获得170个《中药配方颗粒上市备案凭证》，并已开展中药配方颗粒的生产经营工作。同时公司表示将按计划积极推进中药配方颗粒上市备案工作，为公司赢得更加广阔的市场空间，为公司持续发展创造有利条件。

　　随着本次又一批中药配方颗粒获得上市备案凭证，截至目前，吉林敖东已累计获得182个《中药配方颗粒上市备案凭证》。

　　中药配方颗粒具有安全有效、质量稳定可控、服用方便等优势，符合现代人快节奏的生活，市场需求呈现快速增长趋势。随着国标落地，以及系列利好政策的陆续发布，业内预计，到2030年中药配方颗粒市场规模将达到1000亿元。

　　2021年11月，持续长达20年的中药配方颗粒试点工作结束，所有中药企业只需实行备案制都可以生产中药配方颗粒，新政释放出积极的信号，吸引了更多企业入局，未来竞争将愈加激烈，市场格局也或发生改变。

　　目前中药配方颗粒国家标准及省级标准尚处于逐步落地阶段。为了争抢广阔的市场空间，除了吉林敖东以外，还有大批药企积极推进中药配方颗粒上市备案工作，包括华润三九、天江、一方、华润三九、康仁堂、红日药业、新天药业、柳药股份、益佰制药等。

　　国信证券在近期的研究报告中统计了天江、一方、华润三九、康仁堂4家头部企业在各个省(市、自治区)的中药配方颗粒品种备案情况。

　　综合考虑国标与省标备案，截至2022年8月25日，其中以400个备案数为界，天江、华润三九暂无省份(市、自治区)备案数超过400个，一方、康仁堂分别在北京、广东备案数超过400个。

　　研报显示，由于各个省标颁布实施进度、地方保护程度、当地部门响应速度等多方面因素影响，各省备案进度差异性大，其中广东、安徽、陕西、山东较快，而湖南等比较慢。

　　上述四家头部企业在各省的新标备案进度存在明显差异，在各自的强势地区(通常为公司所在地)拥有较多备案数目，例如：天江在江苏省有391个，一方、华润三九在广东省分别有413、374个。

　　业内认为，当地政策的实施进度等确实会对药企的上市备案进展带来影响，目前各地也在积极推进中药配方颗粒省标颁布实施工作。例如就在近日，江苏省药监局新发布了关于发布实施第六批50个品种《江苏省中药配方颗粒标准》(试行)的公告，涉及仙鹤草配方颗粒标准、青风藤(青藤)配方颗粒标准、地锦草(地锦)配方颗粒标准等50个品种。自公告之日起执行。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：中医药又迎利好消息，“出海”将提速！

下一篇：半年内，该药企研发团队减少百人以上！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。