百利天恒-U30日收盘涨停，公司多个FIC产品未来可期

2023年01月31日 09:32:48来源：制药网点击量：39116

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　　【制药网医药股市】截至1月30日收盘，百利天恒-U涨停，涨幅达20%，报收于63.43元，换手率13.44%，成交量4.44万手，成交额2.62亿元。

　　消息面上，百利天恒发布2023年1月投资者关系活动记录表，公司在机构调研活动中回复了备受关注的相关问题。

　　其中针对EGFR×HER3双抗药物SI-B001 在美国临床的安排问题提到，公司计划在 2023 年中下旬在美国提交 IND，会基于中国的 Ia 和 Ib 期数据进行桥接试验研究。其在国内爬坡了 9 个剂量组，会在与 FDA 确认后做桥接试验，然后在美国继续临床试验研究。据悉，该产品目前主要针对PD-1单抗经治的患者，市场空间广阔。

　　另外就表现出较大的临床应用潜力的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1 目前上市的进度情况，公司称，今年上半年，其会去和 CDE 沟通是否可以 II 期单臂上市。在 EGFRmut NSCLC 中，在末线进行单臂单药的研究。但目前单臂研究收紧，公司会去尝试当有≥70% confirm-ORR 是否可以单臂 II 期上市的机会；很有可能即便有≥50% confirm-ORR，也会要求设置对照组开展注册性研究。此外，公司会争取用 BL-B01D1+Osi 来一线与 Osi 做头对头，双抗 ADC 和 TKI 的联用，可以产生有效协同。

　　安信证券曾在近日发布的研报中表示，百利天恒聚焦抗体药物创新，多个Firstinclass产品未来可期。其指出，当前公司创新药管线产品可以分为双特异性抗体、四特异性抗体、双抗ADC、单抗ADC、新冠病毒融合蛋白等5种不同技术路径，其中双特异性ADC、四特异性抗体均为Firstinclass药物。

　　除了备受关注的SI-B001 、BL-B01D1以外，该行提到，百利天恒其他产品中双特异性抗体SI-B003、四特异性抗体GNC-038、GNC-039、GNC-035、融合蛋白SI-F019、单抗ADC药物BL-M02D1、BL-M07D1均已进入临床1期，上述产品具备差异化优势，未来市场潜力较大。

　　华创证券也曾表示，百利天恒建立了自主知识产权的双抗、ADC、GNC研发平台，目前拥有创新生物药在研项目16个，多款FIC潜在重磅品种正在推进临床。两款核心产品均布局患者规模庞大、缺乏有效治疗手段的适应症，市场潜力巨大。

　　1月30日晚间，百利天恒发布的业绩预告显示，预计2022年度实现归属于母公司所有者的净利润为-2.8亿元左右，同比减少180%左右。

　　对于业绩变动的原因，公司称，报告期内，公司麻醉类和肠外营养类产品未参与国家集采，丢失较多公立医院集采市场。同时，受疫情反复等多种因素影响,医院门诊患者和药店客户流量有所减少。不过，在报告期内，公司仍坚持大力推进在研创新生物药和高端化学药项目，导致研发费用持续大幅增加。

　　公司招股书显示，2019年至2021年及2022年上半年，公司研发投入逐年增长，已从2019年的1.81亿元增加至2021年的2.79亿元，研发费用占营收的比例由15.03%上升至34.97%，2022年1~6月占比进一步上升至56.84%。

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