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　　【制药网 市场分析】核药赛道，正被业内认为是国产创新药企“押宝”的下一个高潜战场。东诚药业11月20日公告，公司控股子公司蓝纳成177Lu-LNC1003注射液获批开展临床试验。同月14日，公司公告显示，全资子公司与Eckert Ziegler Projekte“牵手”，双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技(常州)及共同合作开发医用同位素达成一致意向；10月底消息，核舟医药完成数千万美元种子轮融资，所募资金将助力开发其新型Alpha放射性药物；先通医药不久前也完成了超11亿元新一轮融资，该公司是国内头个获批用于AD(阿尔茨海默病)诊断的Aβ-PET显像剂厂商......
 

　　放射性药物又被称为“核药”，是指含放射性核素、供医学诊断和治疗的一种特殊药物，其在肿瘤等治疗领域具有一定的优势。数据显示，国内核药市场空间巨大，中国放射性显像诊断和治疗用药物市场规模已从2017年的22亿元增至2021年的30亿元，预计到2030年这一市场规模将达到260亿元，2025年到2030年的复合年增长率将达到22.7%。
 

　　在市场布局方面，跨国药企入局早、经验丰富，包括诺华、拜耳、GE医疗等在内的头部企业均在加速核药研发及生产。本土企业涉及同辐股份、远大医药、东诚药业等超过50家核药研发公司，近年来，国内还有恒瑞医药、药明博锐、云南白药、先通医药等多家传统药企切入核药赛道。
 

　　其中，恒瑞医药在持续的研发投入下，产品进展消息不断，2023年以来至少已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液等四款产品获批临床。
 

　　不过，目前中国的核药市场仍存在自主原创性核药缺乏等方面的挑战，为此，在政策端，国家利好政策也支持核药产业创新发展。
 

　　其中，2021年6月，国家八部委发布的《医用同位素中长期发展规划2021-2035年》(以下简称《规划》)，将核医学发展提高到国家战略层面。
 

　　《规划》)指出：我国放射性药物研制进展缓慢，自主原创性放射性药物缺乏。临床使用的放射性药物大部分为国外仿制药物。
 

　　对此，《规划》要求加快放射性新药研发。针对国外已应用于临床的放射性诊疗药物，加强技术研发力度，获得一批具备自主知识产权的放射性新药。针对严重威胁人类健康的恶性肿瘤，开展具有精准靶向性、生物活性的多肽、抗体类放射性新药研发。
 

　　同时明确，到2025年，一批制约医用同位素发展的关键核心技术取得突破，逐步完善现有生产设施及配套保障条件，推动医用同位素供应受制于人的局面基本扭转；到2035年，医用同位素研制、生产受制于人的局面得以彻 底扭转，研、产、用有序衔接的稳定自主医用同位素供应保障体系更加完善，主要衡量指标进入高收入国家行列。
 

　　有研究机构认为，未来核药市场具有可观的发展前景，中国核药市场在过去两年间发展迅速，市场供给及相应监管配套仍在完善当中，还有更大的潜力可挖，相关企业值得关注。
 

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