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2024年,GLP-1多肽类药物市场需求有望继续高速增长

2024年02月02日 10:18:27来源:制药网点击量:40945

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  【制药网 市场分析】2月1日,减肥药概念股大涨。截至收盘,金凯生科上涨超9%,诺泰生物、爱美客等多只个股上涨均超4%。其中金凯生科在投资者互动平台表示,公司是司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC的中间体供应商。
 
  减肥药市场空间广阔。根据数据显示,2030年我国减肥药市场规模将达153亿元。其中GLP-1多肽类药物近年来销售规模迅速扩张,预计2024年市场需求将继续高速增长。据了解,GLP-1受体分布广泛,包括胰腺、胃肠道、脂肪组织等。目前,司美格鲁肽研究进展较快的适应症包括糖尿病、心血管疾病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等。
 
  国内多家企业布局GLP-1类药物研发,主要瞄准减重市场。其中,华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽减重适应症已获批上市。
 
  据了解,当下,全球市场中,获批减重的GLP-1类原研药物共有4个,包括丹麦药企诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽,礼来的替尔泊肽,以及上海仁会生物的贝那鲁肽。
 
  其中,仁会生物的贝那鲁肽是一款与人体自身的GLP-1氨基酸序列完全相同的产品,即全人源GLP-1。据临床研究数据显示,距离人源结构差距越大,产生抗体程度也会越大,潜在安全性问题也会更高。故而作为一款全人源化的GLP-1药物,贝那鲁肽以其安全性见长。
 
  此外,目前,国内已有超20家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。其中在口服GLP-1类药物,华东医药近日披露,公司在研的GLP-1产品中,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片已获得中国和美国的IND(新药临床研究)批准,国内目前处于Ib期临床阶段。
 
  通化东宝近期也在互动平台上称,公司在研GLP-1产品包括一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)和GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120),未来将进一步探索和挖掘这些产品在减肥等适应症的潜力。
 
  此外,分析人士指出,在单靶点基础上叠加其他靶点,开发多靶点或联用的复合制剂成为GLP-1类药物研发趋势。据悉,GLP-1类药物还在其他多项适应症上进行拓展研究。有机构认为,非酒精性脂肪肝炎(NASH)将成为GLP-1类药物下一个蓝海市场。NASH由于发病机制复杂,目前尚无药物获批。GLP-1在NASH适应症上展现出了较大潜力。目前,已有多款GLP-1类药物针对NASH开展临床研究,包括单靶点、多靶点等药物形式。
 
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