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展望 2024年,国内医药生物行业投资主线是什么?

2024年02月19日 10:50:58来源:制药网点击量:44530

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  【制药网 市场分析】2023年国产创新药迎“黄金投资期”,国内、国际创新药获批数量均创新高。根据数据统计,国内方面,2023年国家药品监督管理局共批准34款国产1类新药,同比增长126%;国际方面,2023年共有三款国产创新药获得美国食品药品监督局(FDA)批准上市,数量创近5年新高。此外,截至2023年底,已有数百款国产药品成功出海。业内表示,在此背景下,创新药或成为2024年医药生物行业的投资主线。
 
  从政策端来看,近年来我国不断加大对创新药的政策支持,如《谈判药品续约规则》对名单目录、支付标准等进行了修订,鼓励了药企的创新;审批机制不断完善,鼓励药企多进行差异化创新等。
 
  从需求端来看,随着人口老龄化程度的加深,我国人均医疗卫生费用呈上升趋势,整体医药需求持续稳定增加,创新药长期向好趋势显现,未来潜力持续。
 
  从供给端来看,国内创新药进入收获期,国际认可度提升,出海进程加速。近几年,国产创新药License out(对外授权)的数量及金额屡创新高,近期更有国产创新药企业的PD-1、小分子药物在美获批上市,充分体现了国产创新药的国际认可度正在不断提升。
 
  此外,分析人士指出,当前医药行业正在迎来一波重要的全球创新,全球创新药进入新的产品周期时代。在一系列利好的背景下,国内药企也不断加大创新药研发投入。
 
  根据数据统计,2020年-2022年,37家港股通创新药公司的合计研发投入分别为351亿元、455亿元、522亿元,整个研发投入还是处于高增长的。与此同时,港股创新药企业也逐渐进入了商业化兑现期,37家公司2020-2022年累计归母净利润的年复合增长率达到了65%。
 
  此外,根据相关人士介绍,中国医药行业的创新水平显著提高,“十四五”以来,全行业研发投入年均增长超20%,基础研究取得原创性突破。创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现,大规模细胞培养和纯化技术接近先进水平。
 
  从企业来看,2023年上半年,恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等头部医药企业研发费用均超过20亿元。机构表示,近年来,医药企业强化内部研发体系建设,研发费用规模和费用率均上了一个台阶。研发项目加快推进,项目质量得到提高,医药行业创新进入到提质阶段。
 
  另有分析人士指出,近年来,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。在此背景下,监管部门愈发重视药物研发的质量和临床价值,审批审评标准趋严。而这也会提高新药研发的门槛和成本,促进真正的创新。头部药企先发优势将得到巩固,有望优化国内新药竞争格局,倒逼行业不断创新升级。
 
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