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我国迎来ADC药物研发热潮,预计市场将在未来5年内快速成长

2024年02月21日 10:27:36来源:制药网点击量:34598

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  【制药网 市场分析】ADC全称抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate )由三部分组成:单克隆抗体、连接子、高效小分子细胞毒性药物,其正在改变全球肿瘤治疗的局面。据悉,近年来,国产ADC在中国乃至全球医药市场中着实大火了一把。
 
  如2023年12月,跨国药企百时美施贵宝为ADC(抗体药物偶联物)预计将支付本土药企百利天恒84亿美元,仅首付款就达8亿美元。此交易一举成为当年中国新药对外许可(license-out)的高值。
 
  不止是百利天恒,2023年全年ADC药物相关交易的数量和金额上都创下新高。其中交易项目22起,总交易金额超过200亿美元,占全年所有国产新药对外许可总交易金额的六成以上。
 
  业内表示,ADC能够选择性地将强效化疗细胞毒素直接传递到肿瘤细胞中,对癌细胞实现准确打击,从而被业界称为肿瘤靶向治疗领域的“魔力子弹”。因此ADC(抗体偶联药物)作为新赛道,正成为跨国巨头布局重地。
 
  而对于这一新赛道,有数据预测,2017年ADC全球市场规模为16亿美元,2021年达到55亿美元,2017-2021年复合年增长率为35.9%。预计2021年至2030年,ADC市场将持续以31.2%的复合年增长率快速增长,到2030年,这一市场规模有望达到638亿美元。
 
  业内人士表示,ADC药物值得在各阶段的血液系统恶性肿瘤和实体瘤中进行积极的研发探索。同时在竞争激烈的肿瘤药市场中,ADC药物也展现出蓬勃之势。有数据显示,已获批ADC类药物,2022年销售总额就达77亿美元左右,2023年预计会超过百亿美元。且后来者涨势更凶猛,如2019年底获批的Enhertu,2023年全球销售已接近25亿美元,同比增长了100%。再如2020年,Adcetris(治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤)和Kadcyla(用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌治疗) 在中国获批上市,2020年两款药物合计销售额为57万美元。
 
  ADC药物领域正展现出蓬勃之势,国内药企也正在加紧布局。据悉,进入2024年,国产ADC开年也进展不断。如2024年1月2日,宜联生物宣布,已与跨国药企罗氏达成全球合作和许可协议,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子的下一代ADC候选产品YL211,用于治疗实体瘤。2024年1月1日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)等。
 
  据了解,在中国市场方面,目前国内ADC药物研发管线已经超过120个,研发企业已经超过70家。分析人士指出,中国刚刚迎来ADC药物的研发热潮,预计市场将在未来5年内快速成长。另有人士指出,中国有51%的临床ADC药品进入第二阶段及以后的试验,而全球这一数字仅为42%(包括中国)。同时,中国拥有庞大且进展良好的管线,这些资产在全球范围内得到广泛认可,全球ADC交易的增加就是明证。
 
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