又一款中药1.1类创新药获批上市！中药传承创新发展驶入“快车道”

2024年02月22日 09:33:03来源：制药网点击量：42890

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　　【制药网行业动态】在利好政策的支持下，中药创新药领域不断将实现突破。据悉，2月21日，国家药监局网站消息显示，卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液于近日获批上市。

　　九味止咳口服液宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽，其上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。据悉，该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，主要疗效指标：咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。

　　业内表示，随着中药新药审评审批全程加速，医保支付政策倾斜支持，中药传承创新发展驶入了“快车道”。根据数据统计，2017年至2020年每年只有1-3个中药新药获批，而2021年中药新药获批数量突破两位数，达到12个。2022年和2023年各有7款中药新药获批。

　　此外，根据数据显示，药企中药新药申报积极性也明显提升。其中2023年中药创新药申报数量62个，同比增长37%。另有数据显示，2022年国内共有10款中药新药提交上市申请，2023年累计有23款中药新药提交上市申请，再创历史新高，且23款中药新药中，1类创新药有7个。

　　中药创新药不断实现突破，这与药企加大研发投入也密切相关。据悉，在政策支持下，中药类上市公司研发费用投入持续增长。有数据统计，2023年三季度中药类上市公司研发费用投入总额同比增长7.15%，达到55.47亿元(不计亏损企业)。

　　其中以岭药业、天士力、康缘药业、华润三九、济川药业，2023年前三季度研发投入分别达到5.94亿元、5.58亿元、5.1亿元、4.58亿元、3.35亿元。在研发投入持续加大下，上述药企也不断迎来收获期。

　　如以岭药业在研中药创新药品种40余个，且近几年陆续有新药上市，其上市中药包括连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊，康缘药业的银翘清热片，以及天士力芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒等。

　　此外，天士力1类创新中药安神滴丸、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、三黄睛视明丸、连夏消痞颗粒、九味化斑丸等项目已处于临床II、III期研究阶段；康缘药业也有羌芩颗粒、七味脂肝颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒等七个1类中药申报。

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