540亿美元“减肥药”赛道又迎来劲敌！丹麦药厂二期试验成功

2024年02月27日 16:27:18来源：制药网点击量：48638

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　　【制药网市场分析】减肥药市场需求广阔，有数据预测，预计到2035年，全球将有超过40亿人超重或肥胖，而到2030年，肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元。面对广阔的市场全球制药企业积极布局减肥药蓝海。

　　如诺和诺德旗下用于治疗普通肥胖患者的重磅药物司美格鲁肽(Wegovy)于2021年在FDA获批上市，礼来旗下替尔泊肽药物(Zepbound)于2023年11月在FDA获批上市。

　　以上重磅药品的获批也推动了公司业绩的快速增长。根据诺和诺德发布的2023年业绩报告显示，其“减肥药”Wegovy 2023销售额达313.43亿丹麦克朗，同比暴增407%。根据礼来公布的2023年财报，公司全年营收实现20%的增长速度，达到341.24亿美元，而“减重药”GLP-1替尔泊肽成为带动业绩的关键，该药减重适应症在2023年11月获得美国食药监局(FDA)批准之后，在一个多月的时间内便贡献1.76亿美元的业绩。

　　据悉，近期，又有多家海外药企入场减肥药赛道，如安进公示了一项关于减肥药AMG 133的1期研究。AMG 133与当下的明星减肥药司美格鲁肽(诺和诺德)、替尔泊肽(礼来)同属于GLP-1类药物。该1期试验为AMG 133头个在国内针对中国人群的研究。

　　另外，丹麦药厂Zealand Pharma旗下的survodutide药物的二期试验成功，相关人士表示药品有望在2027-2028年推出。资料显示，survodutide是一种双重激动剂，可同时激活GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和胰高血糖素受体，在新陈代谢功能调控中作用明显。

　　试验结果显示，高达83%的成年受试者对该药物治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的效果表现积极，相比之下，接受安慰剂的可比较组改善率仅有18.2%。相关人士表示，survodutide药物的独特之处在于它有潜力成为头款降低食欲、同时增加能量消耗并对肝脏产生直接影响的抗肥胖药物。换而言之，survodutide药物在减重领域具备良好的治疗疗效，很可能成为下一个减肥药重磅产品。

　　目前，survodutide已获得美国食品和药物管理局(FDA)指定为的快速通道研制药物，正在进行五项针对超重或肥胖人群的三期临床试验，用量或高于二期最高剂量6.0mg。

　　业内指出，超重和肥胖人群中，常见的并发症便是脂肪肝，患病率达到70%以上。因此，肥胖人群更易患上脂肪肝病似乎已成为全行业共识。据悉，诺和诺德也正在对其Wegovy减肥注射的活性成分semaglutide进行针对MASH肝炎的三期试验。而礼来推出的减肥药物Mounjaro(也称为Zepbound)，也在针对MASH肝炎的二期试验中测试该药物的活性成分。

　　此外，对于减肥药的爆火，有分析人士指出，一方面证明了大单品的业绩贡献力，另一方面也有望带动国内相关企业迎来新一轮市场关注。据悉，在国内市场，近期也有不少药企公布减肥药动态，如2月6日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受理通知书。同日，恒瑞医药公告，子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书，同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。

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