国内创新药“出海潮”日渐高涨，合作模式向多元化发展

2024年02月29日 09:57:29来源：制药网点击量：40517

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　　【制药网市场分析】近年来，随着国内创新药的快速发展，创新药出海潮也日渐高涨。且业内人士指出，国内外药企合作模式越来越多，如包括通过海外授权获得首付款、收购以及共同开发等。

　　其中海外授权仍是我国医药企业“出海”的主要模式。有数据统计，2021年-2023年我国创新药海外授权交易至少发生120起，交易总金额近850亿美元。而2024年1月1日至2月4日，我国海外授权交易金额就达到了91.46亿美元。

　　据悉，今年以来，安锐生物多个产品达成海外授权，包括与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议，开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂，作为治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)潜在新疗法；与美国Avenzo Therapeutics,Inc.(Avenzo)达成转让协议，Avenzo将获得安锐生物自主研发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021全球(除大中华区)开发和商业化权益，另有一个将于2025年初提交IND(新药临床试验)的临床前项目独家选择权。

　　再如舶望制药今年初也对外宣布，已与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。Argo将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。瑞博生物年初也宣布，与德国勃林格殷格翰就共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法达成合作。

　　业内表示，在过去几年中，主要采用License out模式进行国际扩张的，通常是那些尚未实现盈利的初创型生物技术公司(Biotech)。但是，2023年创新药出海还发生一个很明显的变化，即聚焦管线权益交易，越来越多的大型药企开始采用License out模式出海。像恒瑞医药、石药集团和翰森制药这样的传统大型药企，也纷纷出现在License out的“许可方”名单中。

　　除了海外授权，收购等方式也日渐显现。如亘喜生物近期宣布，阿斯利康已完成对公司的收购。合并完成后，亘喜生物成为阿斯利康的全资子公司。阿斯利康此前表示，收购亘喜生物将进一步夯实阿斯利康在细胞疗法领域的实力。

　　业内表示，中国药企和海外药企达成重磅合作，反映出国际药企对国内新药的认可。同时，国内药企可以获得现金支持。在与国际大型药企合作的过程中，包括共同推进临床试验等，中国生物科技公司也可以学到很多经验。

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