2023年净利润亏损3亿美元，该药企连砍3条研发管线

2024年02月29日 14:40:19来源：制药网点击量：33316

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　　【制药网企业新闻】2月28日，再鼎医药公布2023年业务成绩显示：2023年全年公司实现营业收入2.667亿美元，全部来自于产品收入，同比增长25%(按固定汇率计算增长31%)；归母净利润-3.346亿美元，同比去年增长24.51%。

　　再鼎医药相关人士表示，将在未来两到三年内上市多个新产品和新适应证，加速营收增长。公司的目标是通过收入增长、持续关注效率和生产力提升，到2025年底实现公司盈利。

　　如此境况下，2023年第4季度开始，再鼎医药连砍了3条管线，其中部分药品距离商业化,只有临门一脚。据悉，相比于2022年财报所披露的管线情况，再鼎医药2023年财报中已有Margetuximab、Odronextamab和BLU-945共计3款药物消失在候选药物名单中。

　　再鼎医药在财报中指出，2023年第四季度，决定停止Margetuximab和Odronextamab的开发，并发出通知终止与MacroGenics和Regeneron根据其条款分别于2024年5月14日和2024年12月20日生效。此外，其合作伙伴BlueprintMedicines公司已决定取消BLU-945开发的优先顺序。

　　公开资料显示，马吉妥昔单抗(margetuximab)是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。据悉，2023年9月，margetuximab用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗的适应症已经获得药监局批准上市。

　　Odronextamab是一款双特异性单克隆抗体，旨在通过联结并活化细胞毒性T细胞 (与CD3结合) 及淋巴瘤细胞 (与CD20结合)，触发抗肿瘤作用。2020年4月，再鼎医药与再生元达成区域性战略合作，获得了odronextamab在大中华区肿瘤相关适应症的开发和独家商业化权利。据悉，Odronextamab在美国已经进入上市审评阶段。2023年9月，FDA已对Odronextamab用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的生物制品许可申请给予优先审查资格。

　　而对于被砍掉的BLU-945管线，资料显示，2021年11月9日，再鼎医药宣布与Blueprint订立许可及合作协议，获得在大中华地区开发及商业化BLU-945以及其若干其他形式(包括备用复合物)的权利。

　　BLU-945为高选择性、强效的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，具有对抗EGFR激活突变和T790M和C797S耐药突变的活性。它对野生型EGFR和脱靶激酶具有高度选择性，突显了其联合用药可耐受性的潜力。据悉，2022年4月，Blueprint Medicines公司和再鼎医药共同申报了BLU-945胶囊的临床试验申请。

　　对于为何终止Margetuximab和Odronextamab两款上市在即的药品以及BLU-945的开发，再鼎医药只是表明基于竞争格局的考量。

　　分析人士表示，医药寒冬下，再鼎医药已确立了2025年盈利的目标。如此背景下“砍管线”以减少研发支出或许也是势在必行。根据再鼎医药发布的财报上显示，2023年，再鼎医药的研发支出同比减少7.12%，为2.66亿美元。

　　另外，再鼎医药相关人士表示，2023年，公司围绕多个关键战略重点取得了出色进展，尤其是卫伟迦9月在中国商业化上市用于全身型重症肌无力(gMG)，并成功被纳入国家医保药品目录。卫伟迦的上市展现出良好的开端，今年1月的患者数量就超过了2023年最后四个月的患者总和，这得益于医生的高度认可和卫伟迦加速进院，患者可及性得到提高。展望未来，预计今年再鼎将继续保持强劲的商业化表现。再鼎将在实现五年战略计划目标的道路上行稳致远，不断成长为一家高增长、能盈利和有创新的生物医药公司。

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