中药企业出海捷报频传：中成药加速出口新加坡

2024年03月01日 09:59:51来源：制药网点击量：34260

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　　【制药网行业动态】据了解，中医药在新加坡医疗保健业中占有重要地位，2020年以来，国际社会对中医药接受程度得以提升，新加坡对于中医药的市场需求也在不断增长，这给国内中药企业带来了开拓新市场的机遇，不少药企在加速国际化布局时，将目标瞄准了新加坡市场，且出海捷报频传。

　　2月29日晚间，亿帆医药发布公告称，公司全资子公司SciGen Pte. Ltd.(简称“赛臻公司”)于近日收到新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，批准麻芩消咳颗粒在新加坡上市销售。

　　公告中介绍，麻芩消咳颗粒主治清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症。

　　麻芩消咳颗粒于2019年通过谈判初次纳入国家医保目录，2023年调整至常规国家医保目录。公司于2023年11月28日向HSA递交了中成药产品注册申请(申请号： 23F6707L)，并于近日获得HSA的注册批准。

　　值得一提的是，本次麻芩消咳颗粒获新加坡注册批文，是公司继2022年9月28日复方银花解毒颗粒获批新加坡上市销售后的第二个中药核心产品成功实现海外注册，为公司中药产品海外注册积累了宝贵经验，进一步丰富了公司境外产品结构与产品管线。

　　公司称，本产品海外市场目前暂未实现销售，本次获得新加坡注册批文，如商业化顺利，将对公司业绩产生积极影响。

　　2023年三季报显示，公司主营收入29.3亿元，同比上升7.38%；归母净利润1.47亿元，同比下降27.75%。

　　除了亿帆医药以外，以岭药业等中药企业近年来也在加速出海，包括进军新加坡市场。

　　例如，2022年12月12日晚，以岭药业发布公告称，收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，批准公司药品连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。在符合相关法律法规要求的情况下，上述药品允许在新加坡销售。

　　2020年5月，以岭药业发布公告称，公司收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的“中成药”注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。这标志着公司具备了在新加坡市场以药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

　　据悉，包括新加坡在内，截至2020年5月，连花清瘟胶囊已取得了巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔等8个国家和中国香港、澳门地区的注册批文，并且已同时在中东、非洲、拉丁美洲等多个国家启动注册工作。彼时随着连花清瘟胶囊陆续在海外国家获得上市许可，以岭药业也在不断刷新在海外市场的品牌形象。

　　业内认为，中医药“出海”充满了机遇和挑战，必须用数据和疗效说话，用国际公认的循证医学方法来评价中医药的特色优势，用科学的语言诠释中医药的疗效和作用规律，才能更好地推动中医药“走出去”。

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