3月刚开启就有3个中药品种保护获受理，涉及中山制药、雷允上等药企

2024年03月04日 14:09:46来源：制药网点击量：42555

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网政策法规】中药品种保护的目的是保护和促进中药品种创新和品种利用，保护中药的质量和疗效，维护中药产业可持续发展。通过中药品种保护，有利于推动中药产业转型升级，提高中药质量和竞争力，并更好地进行中药资源的合理利用和保护，从而推动中药产业健康发展。

　　2024年3月刚开启，就有3个中药品种保护获受理，分别是南京中山制药有限公司的小儿感冒舒颗粒、安徽雷允上药业有限公司的黄厚止泻滴丸和河北华鹰药业有限公司的抗狼疮散，这些药企申请事项均为“初保”。

　　从作用来看，公开信息显示，小儿感冒舒颗粒是一种中成药，含有药材葛根、荆芥、牛蒡子(炒)、桔梗、玄参、蝉蜕、建曲、甘草，具有疏风解表、利咽退热的功效，用于小儿外感发热、无汗或少汗、咽痛、咳嗽等。

　　黄厚止泻滴丸是由厚朴提取物、黄连提取物、干姜油、木香油组成。具有清热燥湿止泻，行气宽中止痛的作用。用于急性腹泻之湿热证，症见大便泄泻、泻下急迫或泻下不爽，腹胀或腹痛，口干，小便短黄，舌苔白腻或黄腻，脉濡或滑。

　　抗狼疮散则用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。SLE是一种累及多脏器、易反复发作的自身免疫性疾病，证候错综复杂，多发于青年女性。

　　根据梳理，2023年国家药监局网站共发布8次中药保护品种公告，其中有3个品种被批准为头家中药二级保护品种，分别为正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片、陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊、哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒。

　　进入2024年，国家药监局网站又发布多则中药保护品种相关公告。其中在2月23日，国家药监局公告称，对北京汉典制药有限公司的银杏酮酯滴丸继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2024年2月22日—2027年5月9日、ZYB20720200102。

　　资料显示，银杏酮酯滴丸具有活血化瘀通络的功效，用于血瘀型胸痹及血瘀型轻度脑动脉硬、冠心病、心绞痛。

　　2月7日，国家药监局公告，对江苏苏中药业集团股份有限公司的黄葵胶囊继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2024年2月5日—2028年12月26日、ZYB20720240010。

　　据悉，黄葵胶囊主要用于慢性肾炎之湿热证，症见浮肿、腰痛、蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。

　　业内指出，现行的中药品种保护，主要依据1993年1月1日起实施的《中药品种保护条例》，其中规定的中药品种保护分为一级和二级保护，一级保护期限分别为30年、20年、10年，二级保护期限为7年。中药品种保护还可延长保护期限，其中，中药一级保护品种每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。因此，对于获得中药品种保护的品种而言，有利于生产药企更好的发展。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：国家中医药管理局拟新增全国中医药文化宣传教育基地名单公示

下一篇：CDE发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。