复星医药年内已有5款药获批临床，包括多款创新药

2024年03月08日 09:11:09来源：制药网点击量：33901

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　　【制药网企业新闻】复星医药2024年以来频频报喜，3月7日晚间，公司发布公告称，公司控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司于近日收到国家药监局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。GCK-01细胞注射液是复星医药自主研发的细胞治疗药物，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。截至目前，全球范围内尚无同类通用型NK细胞治疗药物获批上市。精缮科技拟于条件具备后于中国境内开展该新药I期临床试验。

　　同日，复星医药公告，控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药监局关于同意XS-02胶囊用于治疗晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的小分子创新药，拟用于治疗晚期实体瘤。全球范围内亦无同靶点的小分子抑制剂获批上市。

　　2月29日，复星医药公告称，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及重庆复创医药研究有限公司于近日收到国家药监局关于同意 FCN-338 片联合 FCN-647 片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复星医药产业及复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该治疗方案的II期临床试验。据介绍，FCN-338 片为集团自主研发的 Bcl-2 选择性小分子抑制剂，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤等；FCN-647 片为集团自主研发的 BTK 选择性小分子抑制剂，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤等。

　　1月25日，公司公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司于近日收到国家药监局关于同意FCN-338片联合地塞米松用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的II期临床试验。该新药为集团自主研发的 Bcl-2 选择性小分子抑制剂，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤等。截至本公告日，该新药用于治疗血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤于中国境内、美国分别处于I临床试验阶段；该新药联合阿扎胞苷或化疗用于治疗髓系恶性血液疾病于中国境内处于II期临床试验阶段。

　　更早的1月18日晚间，公司公告，控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的小分子口服抑制剂，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症等。截至本公告日，于全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。

　　据了解，近年来，在医药行业深化改革的背景下，复星医药聚焦临床需求加强自主研发创新。2023年前三季度，复星医药研发投入共计人民币42.91亿元，同比增长13.67%；其中，研发费用为31.55亿元，同比增长10.22%。

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