本周，又一批药企公告仿制药过评！_药企,仿制药一致性评价-制药网

本周，又一批药企公告仿制药过评！

2024年03月08日 09:24:02来源：制药网点击量：39608

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　　【制药网行业动态】本周(3月4日-3月8日)，又一批药企公告公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的消息，包括上海医药控股子公司常州制药厂的胞磷胆碱钠注射液、国药现代控股子公司国药致君的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等。

　　上海医药为本周的仿制药过评“大户”。3月7日晚间公告，其控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药监局颁发的关于胞磷胆碱钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。3月5日，公司公告，控股子公司药品重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价。据悉，重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要用于某些急性低血压状态(例如铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制。

　　国药现代3月7日晚间公告称，近日，公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢哌酮钠舒巴坦钠为复合制剂，属于第三代头孢菌素，本品适用于治疗对敏感菌所引起的一些感染。

　　津药药业也在3月7日发布晚间公告称，近日，公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗。本品为《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》乙类品种。

　　3月5日，江苏吴中公告称，近日，公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药监局核准签发的关于“盐酸多巴酚丁胺注射液”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。盐酸多巴酚丁胺为多巴胺同系物，用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗，该药已被纳入2023 年医保目录。

　　业内表示，根据相关规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。因此，对于药企而言，力争仿制药过评并进入前3家意味着更具备竞争力。

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