恒瑞、步长制药等多家药企报喜：药物临床试验获批，适应症涵盖减肥、肿瘤等治疗领域

2024年04月28日 09:27:04来源：制药网点击量：35360

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　　【制药网行业动态】近期以来，多家药企宣布公司有药物临床试验获批的喜讯，包括恒瑞医药、步长制药、上海医药、通化东宝等，适应症涵盖减肥、肿瘤、妇科疾病等治疗领域。

　　其中，恒瑞医药4月26日发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于门冬胰岛素注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。资料显示，该产品适应症为用于治疗糖尿病。值得一提的是，恒瑞医药今年以来陆续有产品获批临床试验，仅4月以来至少发布了10则有关药物获批临床试验的公告，涉及的产品除了门冬胰岛素注射液以外，还包括SHR-1139 注射液、注射用卡瑞利珠单抗、HRS2398 缓释片、SHR-3276 注射液等。

　　步长制药4月26日公告，近日公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药监局受理，拟开展适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。

　　华润双鹤同在26日发布公告称，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》。据悉，普瑞巴林缓释片为治疗带状疱疹后神经痛及与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛的药品。

　　通化东宝4月24日公告，公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

　　康缘药业4月24日晚间发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的七味脂肝颗粒《药物临床试验批准通知书》。相关有关规定，经审查，2024年02月01日受理的七味脂肝颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于非酒精性脂肪性肝炎(湿热痰瘀互结证)的临床试验。

　　上海医药4月22日晚间发布公告称，近日，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“WST03制剂(胶囊)”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。公告称，WST03是阴道用微生态活菌制剂，拟用于治疗细菌性阴道病(BV)。临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作用。

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