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药用辅料葡甲胺5kg/件有CDE备案登记

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产品型号

品       牌西安天正

厂商性质经销商

所  在  地西安市

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更新时间:2022-06-07 10:01:00浏览次数:337次

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产地 国产 规格 5kg
级别 药用级
药用辅料葡甲胺5kg/件有CDE备案登记
 本品为1-脱氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。按干燥品计算,含C7H17NO5不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

药用辅料葡甲胺5kg/件有CDE备案登记

药用辅料葡甲胺5kg/件有CDE备案登记

葡甲胺Pujia’anMeglumine  

  本品为1-脱氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。按干燥品计算,含C7H17NO5不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为128~132℃。

  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为-16.0°至-17.0°。

  【鉴别】(1)取本品约20mg,置洁净的试管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸银试液1ml,摇匀,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。

  (2)取本品约10mg,加三氯化铁试液1ml,滴加20%溶液2ml,初显棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。

  (3)取本品约50mg,加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后,加4%硫酸镍溶液数滴,即显黄绿色,并生成黄绿色沉淀。

  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集463图)一致。

  

  【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水20ml溶解后,加甲基红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.52mg的C7H17NO5。

  【类别】药用辅料,pH调节剂和增溶剂等。

  【贮藏】遮光,密封保存。



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