维生素E粉原料药cp2020国药准字有资质批文 返回列表页

维生素E粉原料药cp2020国药准字有资质批文

本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物。含维生素E（C31H52O3）应为标示量的90.0%～110.0%。【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末；易吸潮。【鉴别】　（1）取本品适量，加无水乙醇50ml，充分振摇使维生素E溶解，用乙mi200ml分两次提取，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，滤液在充氮情况下渐渐加热蒸去乙mi，残留液照维生素E项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。　　供试品溶液　取本品适量（约相当于维生素E0.2g），精密称定，置棕色锥形瓶中，加正己烷25ml，置70℃水浴中回流2小时，放冷，滤过，滤渣用正己烷洗涤3次，滤液与洗液置50ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液5ml，密塞，摇匀。内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见维生素E含量测定项下。【类别】　同维生素E。【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。

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