王伊
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医药级羟丙甲纤维素包衣材料辅料药典标准
医药级羟丙甲纤维素包衣材料辅料药典标准
本品为2-羟丙基醚甲基纤维素,为半合成品,可用两种方法制备:(1)将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应,经精制,粉碎得到;(2)用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理,和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度,精制即得。分子量范围为10 000~1 500 000。
根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算,各取代型甲氧基(一OCH3)与羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)的含量应符合下表要求。
【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标明取代型;用于缓释片剂骨架成形物时,应标明粒度标示值;并以mPa・s为单位标明黏度标示值。
羟丙基甲基纤维素(Hypromellose),又名羟丙甲纤维素,是属于非离子型纤维素混合醚中的一种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物,常于眼科用作润滑剂,又或在口服药物中充当辅料或赋型剂。
中文名羟丙基甲基纤维素 [2] 外文名Hypromellose [2]
Hydroxypropyl Methyl Cellulose [2] 别 名羟丙甲纤维素 [2] CAS登录号9004-65-3 [2] 外 观白色纤维状或颗粒状粉末
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