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医药级依地酸二钠原料药有资质批文cp2020

参   考   价: 99

订  货  量: ≥250 g

具体成交价以合同协议为准

产品型号

品       牌西安众森

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2023-03-06 14:16:45浏览次数:315次

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产地 国产 级别 药用级
证书 GMP证书
医药级依地酸二钠原料药有资质批文cp2020,  本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

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本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或中几乎不溶。

【检查】络合力试验时,取本品,准确称量,用水溶解,稀释成0.01mol/L溶液作为试验溶液;准确称取200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置于100ml容量瓶中,加入10ml水和0.8ml 6mol/L盐酸溶液使其溶解,用氨试液调至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(1)(0.01mol/L);准确称取0.250g硫酸铜,置于100ml容量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(2)(0.01mol/L)。准确量取5ml供试品,加入3滴氨供试品和2.5ml 4%草酸铵溶液,在不断摇动下加入5.0ml供试品(1),解决方案应该是明确的。摇动1分钟后,如果仍然浑浊,则加入0.2ml供试溶液,摇动1分钟,溶液应清澈;准确量取5ml供试溶液、0.5ml氨供试溶液和0.5ml氧化亚铁钾溶液[1],在不断摇动下加入4.8ml供试溶液(2)。溶液应为浅蓝色,而不是红色。

酸度:取本品0.50g,加水10ml使其溶解,然后依法测定(通则0631)。pH值应为4.0~5.0。

溶液的透明度和颜色应为0.50g本品,溶于10ml水中,并根据法律(通则0901和通则0902)进行检查。溶液应清澈无色。

取1.0g氯化物,用25ml水溶解,加入10ml稀硝酸,摇匀,放置至少12小时。沉淀完成后,对其进行过滤,用少量水清洗过滤器,将洗涤溶液和滤液合并,并依法进行检查(通则0801)。与4.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其不应更浓(0.004%)。

干燥失重:取1.0g本品,在150℃下干燥6小时。体重损失应为8.7%~11.4%(一般规则0831)

取氨基三乙酸1.0g,准确称取,置于100ml容量瓶中,用1%硝酸铜溶液溶解,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取氨基三乙酸对照品100mg,准确称取,置于100ml容量瓶中,加浓氨水0.5ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品的储备溶液;取1ml供试品溶液,置于100ml容量瓶中,加入1ml参比储备溶液,用1%硝酸铜溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液;取本品1.0g,准确称取,置于100ml容量瓶中,准确加入1ml参比储备溶液,用1%硝酸铜溶液溶解,稀释至刻度,摇匀,作为参比溶液。根据高效液相色谱(通则0512)的测试,十八烷基硅烷键合硅胶用作填料;以0.01mol/L四丁基氢


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