王伊
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CAS号 | 7558-79-4 | 产地 | 国产 |
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分子式 | Na2HPO4 | 级别 | 药用级 |
证书 | GMP证书 |
药用级无水磷酸氢二钠辅料药ph调节剂
【检查】碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物取本品5.0g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使溶液的pH值为4,再加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
硫酸盐取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,滴加盐酸使溶液的pH值为4,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
碳酸盐取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。
水中不溶物取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。
还原物质取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。
磷酸二氢钠取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。
【含量测定】取本品约2.5g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml盐酸滴定液(lmol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。
【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。
【贮藏】密封保存。
注:本品具引湿性。
药用级无水磷酸氢二钠辅料药ph调节剂
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