王伊
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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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证书 | GMP证书 |
黄凡士林辅料软膏剂皮肤保护用国药准字
滴点取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。
锥入度取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。
【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。
(2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】酸碱度取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
颜色取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移至比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水至10ml,即得)比较,不得更深。
杂质吸光度取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每lml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.75。
多环芳香烃取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正己烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μl的溶液作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260~420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。
硫化物取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.00017%)。
有机酸取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。
固定油、脂肪和松香取本品10.0g,加20%氢氧化钠溶液50ml,加热回流30分钟,放冷。分取水层,加稀硫酸200ml,不得生成油状物质和沉淀。
黄凡士林辅料软膏剂皮肤保护用国药准字
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