王伊
当前位置:西安众森医药有限公司>>原料药>> 药用级醋酸氟轻松原料CDE备案状态A资质全
CAS号 | 356-12-7 | 产地 | 国产 |
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分子式 | C24H30F2O6 | 级别 | 药用级 |
证书 | GMP证书 |
药用级醋酸氟轻松原料CDE备案状态A资质全
醋酸氟轻松
CusuanFuqingsong
Fluocinonide
本品为11β-羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-双(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C26H32F2O7应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在丙酮或二氧六环中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。
比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+80°至+88°。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集550图)一致。
(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量不得少于7.0%。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等;
☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。
☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg)
☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
药用级醋酸氟轻松原料CDE备案状态A资质全
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