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药用级醋酸地塞米松激素用药原料药典有备案

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更新时间:2022-02-14 13:54:46浏览次数:261次

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产地 国产 级别 药用级
证书 GMP证书
药用级醋酸地塞米松激素用药原料药典有备案
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。

醋酸地塞米松

【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧时发生黑烟及有光的火焰。
   本品在乙醇、脂肪油或挥发油中易溶,在水中极微溶解。
   熔点  取本品,置内径2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法测定(通则0612)。熔点为174~179℃。
   【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在289nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.53。
   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。

【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
   色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;柱温为125℃。樟脑峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
   内标溶液制备  取水杨酸甲酯1g,精密称定,置25ml量瓶中,加无水甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液。
   测定法  取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取樟脑对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
   【类别】 皮肤刺激药。
   【贮藏】 密封保存。

药用级醋酸地塞米松激素用药原料药典有备案

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公司主营产品:

单糖浆500ml瓶  依托红霉素25kg

地塞米松100g袋  益母草流浸膏500ml瓶

地塞米松1kg  吲哚美辛25kg

地塞米松磷酸钠100g袋  愈创木酚甘油醚25kg

地塞米松磷酸钠1kg  愈创木酚磺酸钾25kg

颠茄酊500ml瓶  远志流浸膏20kg

颠茄流浸膏500ml瓶  制霉菌素25kg

聚维酮碘25kg  樟脑粉1kg袋

500g瓶  樟脑粉25kg

月桂氮卓酮500ml瓶  黄原胶25kg

月桂氮卓酮20kg  交联聚维酮20kg

碘酊(2%)500ml瓶  焦亚硫酸钠500g瓶

碘化钾500g瓶  焦亚硫酸钠25kg

碘化钾25kg  磷酸氢二钾三水合物500g袋

苯甲酸钠25kg

对乙酰氨基酚25kg  苯甲酸钠5kg

呋喃西林25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

干酵母25kg  丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg  大豆油20kg

甘草流浸膏5kg   单、双硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg   单、双硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   二甲硅油500g瓶

甘油25kg   二甲硅油5kg

枸橼酸500g瓶   二甲硅油25kg

枸橼酸25kg   二甲硅油20L升

枸橼酸钾500g瓶   二甲基亚砜500ml瓶


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