药用级醋酸泼尼松原料医用作用用途有质检单 返回列表页

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。本品在丙酮中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。
      比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，比旋度应为+183°至+190°。
      吸收系数  取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在238nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm}为373～397。
   【鉴别】（1）取本品约1mg，加乙醇2ml使溶解，加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液1ml，即显红色。
     （2）取本品约5mg，加硫酸1ml使溶解，放置5分钟，即显橙色；将此溶液倾入10ml水中，即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。
     （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
     （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集549图）一致。
   【检查】 有关物质  临用新制。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取泼尼松对照品、醋酸可的对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，精密量取1ml与供试品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序为泼尼松、醋酸泼尼松、醋酸可的，醋酸泼尼松峰与醋酸可的峰的分离度应大于2.5。精密量取供试品溶液与对照溶液各分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中泼尼松、醋酸可的峰保留时间一致的杂质峰；按外标法以峰面积计算，分别不得过0.5%与1.5%；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸泼尼松峰面积的2倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液醋酸泼尼松峰面积0.01倍 （0.01%）的色谱峰忽略不计。
      千燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
   【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
      色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（33：67）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，醋酸泼尼松峰与醋酸可的峰间的分离度应符合要求。
      测定法  取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸泼尼松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
   【类别】 肾上腺皮质激素药。
   【贮藏】 遮光，密封保存。

药用级醋酸泼尼松原料医用作用用途有质检单

药用级醋酸泼尼松原料医用作用用途有质检单

公司主营产品：

单糖浆500ml瓶  依托红霉素25kg

地塞米松100g袋  益母草流浸膏500ml瓶

地塞米松1kg  吲哚美辛25kg

地塞米松磷酸钠100g袋  愈创木酚甘油醚25kg

地塞米松磷酸钠1kg  愈创木酚磺酸钾25kg

颠茄酊500ml瓶  远志流浸膏20kg

颠茄流浸膏500ml瓶  制霉菌素25kg

聚维酮碘25kg  樟脑粉1kg袋

碘500g瓶  樟脑粉25kg

月桂氮卓酮500ml瓶  黄原胶25kg

月桂氮卓酮20kg  交联聚维酮20kg

碘酊（2%）500ml瓶  焦亚硫酸钠500g瓶

碘化钾500g瓶  焦亚硫酸钠25kg

碘化钾25kg  磷酸氢二钾三水合物500g袋

苯甲酸钠25kg

对乙酰氨基酚25kg  苯甲酸钠5kg

呋喃西林25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

干酵母25kg  丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg  大豆油20kg

甘草流浸膏5kg   单、双硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg   单、双硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   二甲硅油500g瓶

甘油25kg   二甲硅油5kg

枸橼酸500g瓶   二甲硅油25kg

枸橼酸25kg   二甲硅油20L升

枸橼酸钾500g瓶   二甲基亚砜500ml瓶