何经理
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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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证书 | GMP证书 |
药用级乳膏基质符合药典标准 辅料批件现货
药用级乳膏基质符合药典标准 辅料批件现货
1.处方
HLB值
单硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8
石蜡 4.0g 4.0
液状石蜡(重质) 20.0g 4.0
白凡士林 2.0g 5.0
司盘80 0.1g 4.3
OP乳化剂 0.2g 15.0
氯甲酚 0.04g
蒸馏水 10.0g
2.制法 将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中,于水浴上加热熔化,再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80,至*熔化后保持温度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中,边加边不断顺向搅拌,至呈乳白色半固体状凝固即得。
3.用途 本品为冷霜的一种基质。
1.处方
羧甲基纤维素钠 1.2g
甘油 3.0g
尼泊金乙酯 0.04g
蒸馏水 加至 20.0g
2.制法
(1) 将CMC-Na加水溶胀,待*溶解后,加入甘油、尼泊金乙酯,搅匀,即得。
(2) 将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀,加入适量蒸馏水使溶解,加入溶有防腐剂的水溶液研匀,加蒸馏水至全量,即得。
3.用途 本品为水凝胶基质。
质量评定
1.乳剂型软膏基质类型鉴别 有染色法和显微镜观察法等。
(1) 加油溶液,若连续相呈红色则为w/o型乳剂。
(2) 加亚甲蓝水溶液,若连续相呈蓝色则为o/w型乳剂。
2.稳定性试验
将各基质均匀装入密闭容器中,编号后分别置烘箱(39±1℃)、室温(25±3℃)和冰箱(5±2℃)中一个月,检查其稠度、失水、pH、色泽、均匀性以及霉败等现象。
3. 基质配伍试验
将5g基质与主药按常用浓度制成软膏后,置密闭容器中,贮放一定时间,观察基质是否破坏。
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