药用低取代羟丙纤维素的作用与用量辅料 返回列表页

药用低取代羟丙纤维素的作用与用量辅料

本品是低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度

药用低取代羟丙纤维素的作用与用量辅料

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%。
   炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过1.0%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之二十。
   铁盐  取本品1.0g，照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加稀盐酸5ml，置水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；取5.0ml，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.010%）。
   砷盐  取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，缓缓加热至炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
   【含量测定】  羟丙氧基  照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。
   【类别】  药用辅料，崩解剂和填充剂等。
   【贮藏】  密闭保存。