药用级依地酸二钠药典四部辅料，EDTA-2Na 返回列表页

药用级依地酸二钠药典四部辅料，EDTA-2Na

药用级依地酸二钠药典四部辅料，EDTA-2Na

本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。含C₁₀H₁₄N₂Na₂o₈•2H₂o应为99.0%~101.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三甲烷中简直不溶。 【鉴别】 （1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。 （2）取本品，在50℃减压枯燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集978图）分歧（通则0402）。 （3）本品显钠盐的鉴别反响（通则0301）。 【检查】 络合力实验 取本品，精细称定，加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精细称取经200℃枯燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解，用氨试液调理至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为实验溶液（1）（0.01mol/L）；精细称取硫酸铜（CuSO₄•5H₂O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为实验溶液（2）（0.01mol/L）。精细量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不时振摇下加实验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍混浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精细量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与10%亚铁化钾溶液0.5ml，在不时振摇下加实验溶液（2）4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。 酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~5.0。 溶液的廓清度与颜色 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应廓清无色。 氯化物 取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置10分钟，待沉淀完整后，滤过，用少量水分次洗濯滤器，兼并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.004%）. 铁盐 取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调理至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，依法检查（通则0807）与规范铁溶液1.0ml用同一办法制成的对照液比拟，不得更深（0.002%）。 重金属 取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加热炭化完整，再在500~600℃炽灼至完整灰化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.4g，精细称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于18.61mg的C_l0H₁₄N₂Na₂O₈.2H₂O。 【类别】 药用辅料，螯合剂。 【贮藏】 密闭，在枯燥处保管。