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产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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药用级甘露醇1kg/袋有COA细菌内毒素检测
药用级甘露醇1kg/袋有COA细菌内毒素检测
本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
【类别】同甘露醇。
【规格】(1)20ml∶4g (2)50ml∶10g (3)100ml∶20g
(4)250ml∶50g (5)500ml∶100g( 6)3000ml∶150g
【贮藏】遮光,密闭保存。
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