行业背景:
蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有较好的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
中国指南
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽冷凝水要求如下:
1,微生物限度,同注射用水
2,电导率,同注射用水
3,TOC,同注射用水
4,细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂)
SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点:
纯风冷设计
纯蒸汽取样速度大于140ml/min
无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。
可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。
配套磁吸托盘, 无需手持取样容器
尺寸(长宽高) : 230×150×477mm
一键灭菌设计
内置灭菌程序,灭菌完成后声光提醒。
空吹功能
经过滤的空气将管路内残留的水份吹出,避免残留的水份滋生细菌。
订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器
S2US2 进汽软管
S2UB 锂电池包
SmartSC PRO风冷型纯蒸汽取样器,是纯蒸汽取样小车、纯蒸汽换热器及纯蒸汽冷凝器的优良替代!
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