油酸乙酯药用辅料标准
油酸乙酯药用辅料标准
C20H38O2 310.51
本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。
【性状】本品为无色至淡黄色澄清液体。
本品可与乙醇、二氯甲烷或石油醚（40～60℃）任意混溶，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.866～0.874。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443～1.450。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于0.5。
碘值 本品的碘值（通则0713）应为75～85。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为177～188。
【检查】澄清度与颜色 取本品，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
【类别】药用辅料，增塑剂和软膏基质等。
【贮藏】遮光，密闭保存。
交联羧甲纤维素钠 交联羧甲纤维素钠为白色至乳白色、细分散、几乎无味、无臭的吸湿性粉，不溶于水，不溶于普通溶剂。交联羧甲纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，其特点是可压性好，崩解力强。
聚维酮K30 聚维酮在药剂中应用广泛，主要应用于固体制剂中。在片剂中，聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇或水醇溶液制粒。
泊洛沙姆188 为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，又叫做聚醚多元醇
因此是一种非离子型高分子表面活性剂，在药物制剂中主要用作乳化剂和增溶剂。本品对酸碱水溶液和金属离子稳定。
玉米油 本品为澄明、淡黄色，具有微弱特殊臭味的油状液体。本品遇强酸、氧化剂发生分解、氧化等反应。本品宜置于密闭、避光的容器中，贮存于阴凉干燥处。防止过热，并远离火源。避免与氧化剂、碱类物质接触。
用途：本品在药剂制造中主要用作溶剂、油溶性药物的分散载体、乳剂基料，用于制造注射剂、乳剂、乳膏剂等。常用于胆囊造影制剂、外用烧伤制剂、油质注射剂。也是口服营养补充剂，常作成67%乳剂使用。
聚六亚甲基双胍盐酸盐 聚六亚甲基双胍盐酸盐（PHMB）具有优良杀菌性能，刺激性小、毒性低、使用浓度低、杀菌速度快的特点。
