李宗昱
13552940483
当前位置:北京国耀伟业生物科技有限公司>>薄膜包衣预混剂>>胃溶型薄膜包衣预混剂>> 胃溶型薄膜包衣预混剂
产地 | 国产 | 规格 | 15/20/25KG |
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级别 | 药用级 |
胃溶型薄膜包衣预混剂是根据不同片芯的特点,研制出的最佳配方的包衣预混剂,直接用于片剂、颗粒、微丸等药品和保健品的口服固体制剂的薄膜包衣,使固体制剂具有防潮、避光、抗氧化、降低制剂成本等特点,胃溶型薄膜包衣预混剂包装规格有15、20、25千克/件三种规格 ,满足用户不同需求。
【性状】本产品为白色、无臭无味的干燥粉末。
【鉴别】取本产品10.0克加水九十毫升不断搅拌,使其形成一种有黏性的液体,静置十分钟,取其上层液体适量,倾注于玻璃板之上,待水分蒸发之后将形成一层有韧性的薄膜
【检查】胃溶型薄膜包衣预混剂(白色 )
本品为多种药用辅料制成的混合物。
【性状]本品为白色均匀的枯燥粉末,无臭。
[鉴别]取本品10.0g,加水90ml,不断搅拌,成有黏性的液体,静置10分钟,取上层液体适量倾注丁玻璃板上,待水份蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。
【检查]外观均匀性取本品适量,置光滑纸上,平铺约5cm²,将其外表压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。
粒度取本品1.0g,依法检查 ,通过三号筛的比例不得少丁99%。
分散均匀性取本品1.0g,加水100ml,充分搅拌(搅拌速度1000-1500转/分钟)45分钟,溶液应为无杂质的均匀混悬液,并能全部通过四号筛。
酸碱度取本品1.0g,加水100ml,微温搅拌5min,放冷,依法测定 VIH),pH值应为4.0~8.0。
黏度取本品2.0g,(按枯燥品计算),加水100ml,充分搅拌,(搅拌速度1000-1500转/分钟)约45分钟,用旋转式黏度计(NDJ-1型,转速60转/分钟)依法测定
,在25C时的动力黏度不得过70mPas。颜色(1)目测法在标准光源箱中在不同光源(A光源、D65光源、F光源)下,目测观察供试品溶液与标准品溶液制成的薄膜,二者应无颜色上的可辨差异。
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