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西安清言生物科技有限责任公司
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产品简介
| CAS号 | 128446-35-5 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | (C42H70O35)-HX+(C3H7O2)X | 规格 | 500g/1kg/25kg |
| 级别 | 药用级 | 证书 | GMP证书 |
羟丙基倍他环糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
产品介绍
药用稳定剂羟丙基倍他环糊精药典标准有资质
药用稳定剂羟丙基倍他环糊精药典标准有资质
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【最小起订量】1袋
【检测依据】中国药典标准检测
【级别】药用辅料级别
【食品药品监督管理局CDE备案可查】
**药典标准药用稳定剂羟丙基倍他环糊精**
**1. 化学名称与分子式**
化学名称：羟丙基倍他环糊精
分子式：C42H70-XO35RX
**2. 性状与外观**
羟丙基倍他环糊精为白色或类白色的无定形或结晶性粉末，无臭，味微甜，具有引湿性。
**3. 技术要求与指标**
药用级羟丙基倍他环糊精的技术要求与指标应符合药典规定，包括但不限于羟丙氧基的含量、取代度、水分、pH值等。
**4. 鉴别方法**
鉴别羟丙基倍他环糊精可采用以下方法：取本品适量，加水溶解后，加入特定试剂，观察是否发生特定的化学反应，如颜色变化、沉淀生成等。
**5. 稳定性**
羟丙基倍他环糊精作为药用稳定剂，应具有良好的稳定性，能够在不同的环境条件下保持其化学和物理性质的稳定。
**6. 重金属与杂质含量**
羟丙基倍他环糊精中的重金属与杂质含量应符合药典规定，以确保其安全性和有效性。
**7. 溶解度**
羟丙基倍他环糊精在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中几乎不溶。这一特性使得它在制药过程中具有良好的应用性能。
**8. 贮藏条件**
羟丙基倍他环糊精应遮光、密闭保存，以防止受潮和变质。
**9. 用途**
羟丙基倍他环糊精主要用作药用辅料和包合剂，可以增加药物的稳定性和溶解度，提高药物的生物利用度。
**10. 质量控制**
为确保羟丙基倍他环糊精的质量和安全性，应实施严格的质量控制措施，包括原料筛选、生产过程监控、成品检验等。同时，还应遵守相关的法规和药典要求，确保产品的合规性和可追溯性。
以上是关于药典标准药用稳定剂羟丙基倍他环糊精的介绍，供参考。在实际应用中，请根据具体需求和药典规定选择和使用合适的药用辅料。
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