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过滤器漏点原因剖析1、安装人员的责任心不强，造成安装不当。2、本身漏，缺陷出厂。a）检验不严b）滤材质量不佳c）运输不当d）滤材与边框连接不严密。3、静压箱质量原因：1）常规静压箱特点：（1）材质选用...
工程师指导送风口DOP检漏，确定送风口本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁...
在制药工业企业里，按照GMP标准的要求必须强制对生产设备、生产系统和生产流程进行卫生质量合格认证和合法性的计量与鉴定。另外，制药企业的生产环境（包括空气和室内空间）对产品质量也有着重要的影响。因此，洁...
洁净室（无尘室）行业非常特殊，因为它既不是以某个行业为中心，也不是以某个产品为中心。它是根据某种结果而建造的。但是，人们对这个结果的看法却不尽相同。从历*看，洁净室的概念的核心是包含了可循环利用空气的...
制药厂房的空气净化系统（药厂洁净室环境测量）提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化...
选用有效过滤面积大的过滤器气流实际通过滤料的面积称为“有效过滤面积”。除少量低效率过滤器外，有效过滤面积经常是过滤器迎风面的数倍、数十倍，有时达一百倍。被捕捉到的粉尘大都集中在过滤材料的迎风面上。过滤...
对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论，并对其适用性等进行分析关键词:压差控制定风量控制直接压力控制闭环控制余压阀定风量阀1压差的建立洁净室的送入风量与排出风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立...
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。使用单位和操...
关键词：洁净区浮游菌测试，浮游菌采样器，浮游菌采样器厂家，浮游空气尘菌采样器，浮游菌测试洁净区浮游菌测试记录表1次/季文件号：编号：测试依据GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测...
关键词：II级生物安全柜，Ⅱ级生物安全柜的检测验证，生物安全检测，安全罩主要是Ⅱ级生物安全柜和安全罩，高压灭菌器的检测验证，国家已有相关的技术标准，参照执行即可。这里主要先容生物安全柜和安全罩的检测验...
关键词过滤器DOP检漏PAO发生器光度计过滤器DOP检漏法---在制药企业中的应用摘要:本文介绍了制药企业过滤器DOP检漏的原来、检测方法、结果判断及处理、检漏周期等内容，并对DOP检漏及其标准间的差...
严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外压差应大于10帕斯卡，且送风、回风和排风系流的启闭...
关键字：生物安全柜的检测内容和方法/生物安全性能/生物安全柜的安全性/生物安全柜检测的重要性/生物安全/生物安全柜标准/生物安全柜厂家/II级生物安全柜生物安全柜（生物安全柜安全性能）的检测内容和方法...
生物安全柜的安全性能检测一．解决思路一方面通过政策保障及第三方，来协助医疗机构、实验室进行对即将投入使用和在用的生物安全柜进行动态监测和维护，提高生物安全柜使用的安全性，减少不良事件的发生。另一方面通...
我国的生物安全柜现行标准是2006年6月1日，中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005正式实施，这是国家食品药品监督管理局（SFDA）于2005年7月18日发布的医药行业关于生物安全柜的强制性...
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