上海旭节自动化设备有限公司

国家药品监督管理局 国家药品包装容器(材料)标准 (试行)(二章)

时间:2013-4-9 阅读:2811
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  【粘合层热合强度】除另有规定外,取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固体药用复合硬片)二片。将试样的粘合层面,向PVC面(或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2Mpa,时间1s,热合后取出放冷,用标准载切器切成15mm宽的试样,取中间三条供试验,试样应在温度23℃±2℃,相对温度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。调整好拉力试验机并使记录器指针为零点。设定拉伸速度200mm/min±200mm/min。将PVC(或PVDC)片夹在试验机的上夹,铝箔夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180·角方向剥离,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。
  
  【保护层粘合性】取一张纵向长90mm,宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折)。并试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.9N/20mm)一片,横向均匀地贴压试样表面,以160。~180。方向迅速地剥离(见图1),保护层表面应无明显脱落。
  
  剥离方向胶粘带
  
  试样
  
  玻璃板
  
  图1保护层粘合性
  
  【保护层耐热性】取100mm/100mm试样三片,分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合,置于热封仪中,进行热封(热封条件:温度200℃,压力0.2Mpa,时间1s),取出放冷,将试样与铝箔原材分开,观察保护层的耐热情况,保护表面应城明显粘落。

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