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北京瀚通航达科技发展有限公司
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分析胶囊机对物料的要求以及故障
2013-1-28 阅读(699)
充填机对物料的要求
A. 物理要求
A. 物理要求
| 要求 | 测量方法 | 改进方法 |
| 流动性 | 安息角法 | 加助流剂或滑料 |
| 粘性 | 剪切力、张力 | 加润滑剂 |
| 吸湿性 | 干燥失重法 | 加入疏水性辅料 |
| 颗粒大小形状、均匀性、层分布等 | 筛网法 比重法 | 制粒、粉碎、 过筛、搅拌 |
| 可压缩性 | 重力夯实法 | 改变粒径或形状 |
| 水分含量 | 干燥失重或水分仪 | 加强工艺控制 |
| 静电 | 静电测量仪 | 改进配方（加抗静电剂等） 物理方法（环境加湿，电场） |
| 熔点 | 熔点测定仪 | 调整配方或选择适当充填方式 |
| 比重 | | 调整配方 |
B．生化要求
配方应保证主药的生物活性。清洁机器时应防止所用清洁剂与充填物料发生反应而产生腐蚀性、毒性、爆炸等现象，必要时操作、维修人员需采取防护措施。
C．药学特性
配方应保证药物的释放时间、崩解度和溶出度符合《国家药典》要求。
充填故障分析
注：物料配方必须保证良好的可充填性，否则会出现以上一些充填故障。
胶囊充填机良好的运行要求：
模具清洁、完好
| 现象 | 原 因 | 现象 |
| ●分离不良 | 物料方面：粘性大、吸湿性强有关。 机器方面：分离真空不足（真空系统堵塞、漏气）、上下模孔同心度、模孔清洁度、胶囊进入模孔时未对准有关。 环境方面：温湿度。 胶囊方面：胶囊变形、帽体配合过紧有关。 | ●分离不良 |
| ●装量不准 | 物料方面：流动性差、粘性大粘冲头、物料可压缩性、颗粒均匀度、分层、带静电有关。 机器方面：计量盘太厚或太薄、计量盘孔与下模具孔是否对中、充填杆头部光洁度、运行速度有关。 环境方面：温湿度。 | ●装量不准 |
| ●锁合不上 | 物料方面：流动性差、粘性大、吸湿性强、颗粒形状、大小有关。 机器方面：锁合顶针高度、锁合弹簧拉力大小、药柱长度有关。 环境方面：温湿度。 胶囊方面：胶囊变形等质量有关。 | ●锁合不上 |
| ●瘪头 | 物料方面：流动性差、粘性大、吸湿性强、颗粒形状及大小有关。 机器方面：模孔清洁度、模孔同轴度、锁合顶针高度、锁合弹簧拉力大小有关。 环境方面：温湿度。 胶囊方面：胶囊质量有关。 | ●瘪头 |
| ●擦皮/套坏 | 物料方面：物料颗粒形状、大小、硬度、均匀度有关。 机器方面：上下模孔同心度、模孔完好程度、锁合顶针与模孔对中有关。 胶囊方面：胶囊质量有关。 | ●擦皮/套坏 |
注：物料配方必须保证良好的可充填性，否则会出现以上一些充填故障。
胶囊充填机良好的运行要求：
模具清洁、完好
充填工位调节到位
模具安装正确（同心度、平行度）
锁合工位符合要求
胶囊下料、定向及入模准确
真空吸尘有效
真空分离系统工作正常
空胶囊试运行正常
