概述
片剂系指药物与适宜辅料通过制剂技术制成片状的制剂。经压制而成的片剂称为压制片,现在应用的片剂几乎都属于此类。压制片的特点是:产量高、成本低;分剂量准确、携带和使用方便;药物理化性质比较稳定,贮存期较长等。片剂按用途不同可分为口服片、口含片、外用片及其他用途的片剂。
片剂的辅料
片剂由药物和辅料两部分组成,辅料为片剂中除主药外的一切物料的总称,为非治疗性物质。填充剂、崩解剂、润湿剂或黏合剂、润滑剂为片剂辅料的四种基本类型,它们为保证片剂的质量和制片的顺利进行各起如下作用:
(1)填充剂 其主要用途是增加片剂的重量和体积。为了应用和生产方便,片剂的直径一般不小于6mm,片重一般多在l00mg以上,所以当药物的剂量小于100mg时,常需加入填充剂。
(2)崩解剂 为使药片吞服在胃肠道中立即崩解,以便溶解吸收,迅速发挥疗效而加入的辅料。崩解剂都是亲水性物质,有较好的吸水性和膨胀性.以促使片剂崩裂。
(3)润湿剂或黏合剂 某些药物本身或辅料润湿时具有黏性,只要加入适当的液体即可产生足够强度的黏性.这种液体称为润湿剂。有不少药物本身缺乏黏性或黏性较小,在制备软材时需加入黏性的辅料,这种辅料称为黏合剂。
(4)润滑剂 压片时为了减少颗粒与颗粒、颗粒与冲模间的摩擦,避免片剂自模圈中推出时拉模或黏冲,以及使片剂表面光滑美观等原因,在干燥颗粒中加入适当润滑剂,然后进行压片。润滑剂根据其减少摩擦、增加颗粒流动性、抗冲模与药物颗粒间的黏着三个方面的作用,又可分为润滑剂、助流剂和抗黏着剂。
本文作者:常宏药机
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