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丝虫病快速检测大板（胶体金法）

广州健仑生物科技有限公司

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丝虫病igg/igm快速检测是同时检测和鉴别人血清、血浆或全血中igg和igm抗淋巴丝虫病寄生虫（w.bancrofti和b.malayi）的一种侧流免疫方法。本试验旨在作为筛选试验和诊断淋巴丝虫感染的辅助手段。任何丝虫病igg/igm快速检测的反应性样本必须用替代检测方法进行确认。

试验原理

丝虫病igg/igm快速检测是一种横向流动色谱免疫分析方法。试验盒包括：1）含有重组W.Bancrofti和B.Malayi共同抗原与胶体金（丝虫病结合物）和兔IgG-Gold结合物结合的勃艮第色结合垫；2）含有两个试验带（T1和T2带）和一个控制带（C带）的硝化纤维素膜条。T1带预涂单克隆抗人IgM检测IgM抗W.Bancrofti和B.Malayi，T2带预涂IgG抗W.Bancrofti和B.Malayi检测试剂，C带预涂山羊抗兔IgG。

当将足够体积的试样分配到盒式磁带的样品孔中时，试样通过毛细管作用在盒式磁带上移动。如果标本中存在W.Bancrofti或B.Malayi IgM抗体，将与丝虫病结合物结合。免疫复合物被预先包被的抗人igm抗体捕获在膜上，形成紫红色t2带，表明w.bancrofti或b.malayi igm阳性。

共轭。免疫复合物随后被膜上的预涂层试剂捕获，T1形成紫红色T1带，表明W.Bancrofti或B.Malayi IgG阳性检测结果。T2

没有任何测试带（T1和T2）表明结果为阴性。测试包含一个内部

对照组（C带）应显示山羊抗C兔IgG/兔IgG-金结合物免疫复合物的紫红色条带，无论任何测试条带的颜色发展如何。T1否则，测试结果无效，必须用另一设备重新测试样品。

储存和稳定性

在室温下或冷藏（4-30°C）下，以密封袋包装储存。测试装置在密封袋上打印的有效期内是稳定的。使用前，试验装置必须保持在密封袋中。不要冻僵。请勿超过有效期使用。

注意事项

仅用于专业体外诊断。

包装上注明的有效期后请勿使用。如果箔袋损坏，不要使用测试。不要重复使用测试。

标本采集与行动

1.丝虫病igg/igm快速检测可在全血/血清/血浆上进行。

2.按照常规临床实验室程序收集所有血液、血清或血浆样本。

3.样本采集后应立即进行测试。不要将试样长时间放置在室温下为了长期保存，样品应保存在全血应储存在2-8-8451；如果试验要在采集后两天内进行。不要冷冻所有的血液标本。

测试前将样品置于室温。在测试之前，冷冻的样品必须*解冻并充分混合。标本不应反复冻融。

分析程序

1.将试样和试验部件置于室温。将测试设备放在干净、平坦的表面上。

2.用样本填充吸管滴管。将1滴样品（全血、血浆或血清）注入样品孔，然后立即加入1滴样品稀释剂（约35-50微升）。设置计时器。

结果可在15分钟内读取。15分钟后不要读取结果

分析结果的解释

igg阳性：*在控制线区域（c）出现彩色线，在测试线区域t1出现彩色线。结果提示丝虫病特异性igg抗体的存在。

igm阳性：*在控制线区域（c）中出现彩色线，在测试线区域t2中出现彩色线。结果表明存在丝虫病特异性igm抗体。

igg和igm阳性：*控制线区域（c）出现彩线，测试线区域t1和t2出现两条彩线。线条的颜色强度不必匹配。结果表明丝虫病特异性igg和igm抗体的存在

*注：测试线区域的颜色强度将根据样本中丝虫病抗体的浓度而变化。因此，测试线区域的任何颜色阴影都应视为阳性。

负面结果：

控制线区域（C）中的彩色线出现。没有显示行

在测试线区域T1或T2

无效结果：无法显示控制行。样本容量不足或不正确。

以下是健仑生物部分检测大板：

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