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RH-FMS洁净环境监控系统主要用于对洁净室的环境参数进行实时监控,并完成数据储存、管理等功能。随着美国FDA和欧盟EU GMP在国内影响力的扩大,以及国内2010版GMP的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。
RH-FMS在线式环境监控系统
RH-FMS洁净环境监控系统主要用于对洁净室的环境参数进行实时监控,并完成数据储存、管理等功能。随着美国FDA和欧盟EU GMP在国内影响力的扩大,以及国内2010版GMP的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。
RH-FMS洁净环境监控系统运用以太网通信技术,由服务器、路由器、工作站以及安装在车间各个关键点的环境检测传感器组成,通过TCP/IP通讯协议连接,传感器实时对监控区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,从而实现对洁净区域的洁净度、温湿度、压差、风速以及浮游菌采样等参数的实时监控。
RH-FM在线式环境监控系统特点:
1、 系统主要分硬件和软件二大部分,其中包含粒子监控系统,浮游菌采样系统,温湿度、压差等扩展监测系统和现场警报系统。
2、 系统可24小时连续不间断对监控区域进行监控。
3、 系统硬件轻便、小巧,易于安装,灵敏度高,有现场可带显示和不带显示可供选择。
4、 系统有TCP/IP协议通讯局域网连接和RS485、Modbus标准协议RS485总线连接可供选择。
5、 系统软件分服务器端和客户端两部分,服务器端可完成对传感器和客户端的设置和管理、数据储存等,客户端可通过网络远程访问,实时查询服务器上的数据。
6、 系统软件可查询任意位置、任意时间段的历史数据,并可导出成EXCEL文件。
7、 系统软件可分别对每个传感器定时启动、定时停止进行设置。
8、 系统软件可根据新版GMP要求自动判别净化级别。
9、 系统具有现场报警及短信报警功能,用户可任意设定超限报警级别、预报警级别。
10、 系统软件符合21CFR PART11的监测软件系统要求。
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