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过氧化氢消毒机灭菌器

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具体成交价以合同协议为准
  • 型号 汽化气化
  • 品牌
  • 厂商性质 生产商
  • 所在地 石家庄市

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更新时间:2020-02-03 14:04:15浏览次数:6350

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产品简介

产地 国产 产品新旧 全新
增强型过氧化氢灭菌器特别增强了降解回收单元,缩短了大容量密闭腔体过氧化氢气体的排残时间;汽化过氧化氢灭菌循环过程不会产生有害残留物,灭菌后H2O2蒸汽快速降解到安全接受水平,确保产品和操作人员安全。

详细介绍

                  智能型过氧化氢消毒机灭菌器

 一、综述

      为了对客户现场的冻干机进行在线灭菌(SIP),使离心机内部达到6-log的芽孢杀灭率,满足2010版GMP对冻干机在线灭菌(SIP)的验证要求。

     采用DVHP-Ⅱ型增强型过氧化氢灭菌器对离心机进行在线灭菌(SIP),避免了冻干机改造成D类压力容器和纯蒸汽输送等产生的高费用。DVHP-Ⅱ型特别增强了降解回收单元,缩短了大容量密闭腔体过氧化氢气体的排残时间;汽化过氧化氢灭菌循环过程不会产生有害残留物,灭菌后H2O2蒸汽快速降解到安全接受水平,确保产品和操作人员安全。

二.技术参数:

工作电源:AC220±22V  50Hz±1Hz
功  率:2000W

加药速率:1~10ml/min

空气流量:0-70m³/h

灭菌容积:≤50m3

气化温度:≤130

噪  音:≤60dB(A)

工作方式:连续工作

  剂:30%食品级过氧化氢溶液

  率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达106

重  量:约120kg

外形尺寸:550mmХ550mmХ1000mm

三.灭菌循环四个阶段:

1)准备阶段

   对闪蒸器器,管道和腔体进行预热,利用降解除湿单元对腔体进行除湿,防止过氧化氢气体过冷凝。

(2)汽化阶段

   过氧化氢溶液通过蠕动泵注入汽化腔后,迅速汽化成过氧化氢蒸汽,通过预加热空气增强风速后喷射入灭菌空间内,直至达到VHP的目标灭菌浓度,在汽化阶段过氧化氢的高喷射速率、在密封空间很快会达到目标灭菌浓度。

(3)维持阶段

    此阶段,不断会有过氧化氢蒸汽被喷射入房间内,过氧化氢气体被扩散至空间各个角落,维持过氧化氢灭菌目标浓度状态,以实现对灭菌表面的持续覆盖和对微生物的持续杀灭。

   此阶段除湿单元制冷系统自动调节空间湿度防止过氧化氢气体冷凝,灭菌过程中包括过氧化氢气体浓度、房间湿度、温度、循环灭菌气体流量、腔体压差、过氧化氢喷射率等关键参数,系统会实时记录并打印。

(4)通风阶段

   灭菌空间内的过氧化氢蒸汽通过降解回收单元分解为氧气和水蒸气,也可采用辅助通风设备将蒸汽排出灭菌房间外,直至监测到的过氧化氢浓度低于1ppm。

四.技术优点:

1.特别增强了降解回收单元,缩短了通风排残时间

2.低温灭菌工艺(4-80°C)

3.在灭菌程序完成后,残留物很少(不需再次清洁)
4.灭菌后无有毒副产品(健康& 安全)

5. DVHP-Ⅱ灭菌工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)

 6对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)灭菌所需时间短
 

各种灭菌方法比较:

项目

杀菌能力 

物料兼容性 

使用方便性

灭菌时间

验证

环境/安全

液体

次氯酸钠

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消毒剂(酚类、季铵盐)

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气体

甲醛

环氧乙烷

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二氧化氯

过乙酸系统

臭氧

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汽化过氧化氢

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过氧化氢蒸汽材料兼容性

不好

可接受的

很好

*的

黄铜

软电镀铝

聚碳酸酯

铝、不锈钢

聚亚安酯/聚酰胺

丙烯酸盐

玻璃、石英

聚苯乙烯

Polytherimide

Polyphenylene Oxide

 

一些聚酰胺

大部分医用硅树脂

特氟龙

 

天然橡胶/聚缩醛

丙烯氰

聚乙烯

 

环氧碳酸盐/一些硅树脂

聚氯乙烯

聚丙烯

设备符合以下指南/标准

——药品生产质量管理规范  (2010年修订版)

——药品生产质量管理规范  (2010年修订版)附录1  无菌药品

——药品GMP指南            (2011年8月*版)

——GAMP  药品生产的自动化系统的验证,优良自动化生产规范(GAMP 5)
——中华人民共和国药典
 2010  灭菌法;

EN 60204-1 机械安全-机械电气设备;

EN 292 – 1 & 2 机械安全-基本设计

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