医药用氯化钠制药辅料质检报告（供注射用）

氯化钠（供注射用）

Luhuana（Gongzhusheyong）

SodiumChloride（ForInjection）

NaCl 58.44 本品按干燥品计算，含氯化钠（NaCl）不得少于.5%。 【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。 本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

医药用氯化钠制药辅料质检报告（供注射用）

中文名称:      氯化钠

中文同义词:   氯化钠;石盐;石盐,石盐类;食盐;盐水,含盐的,盐湖;原盐;岩盐;氯化鈉

英文名称:      Sodium chloride

CAS号:  7647-14-5

分子式:   ClNa

分子量:   58.44

EINECS号:   231-598-3

化学性质   无色至白色立方体结晶。相对密度2.16。品的吸湿性很小(临界温度73%，25℃)，如含不物L化镁，则吸湿性较大。熔点800℃。水溶液呈中性，5%水溶液的pH值为5.5～8.5。饱和食盐水的相对密度(d425)1.202，冰点在-20℃以下。易溶于水(1g/2.8m1，25℃；或1g/2.7ml，沸水)及甘油(1g/10m1)，微溶于乙醇，不溶于聚乙烯醇。可含有2％的食用级抗结剂、自由流动剂和改性剂，其中包括亚铁Q化钠≤13mg／kg，或柠檬酸铁铵≤25g/100g。如系二甲基亚砜化食盐，则可含二甲基亚砜化钾0.006%～0.010%。

用途      调味剂、营养剂、防腐剂、香料、面团调节剂。

 砷盐 取本品5.0g，加水23ml溶解后，加聚乙烯醇5ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.00004%）。 无菌（适用于无工艺的无菌制剂用） 取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1g中含内毒素的量应小于5.0EU。 【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%聚乙烯醇溶液2ml与荧光黄指示液5?8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。 【类别】药用辅料，渗透压调节剂。 【贮藏】密封保存。