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药用辅料交联聚维酮PVPP有资质9003-39-8

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产品型号药用PVPP

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厂商性质经销商

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更新时间:2019-04-22 15:01:37浏览次数:865次

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药用辅料交联聚维酮PVPP有资质9003-39-8
交联聚维酮通常认为无毒、无刺激性。短期动物试验表明,本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据,WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。
交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例多,大概有20%以上的片剂品种都在使用,因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍,因此一般在较端片剂品种中才使用。

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交联聚维酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、*或乙中不溶。本品具有度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力*(HK:5.6),吸水作用而迅(58.5%),吸水膨胀能力强,溶胀系数为2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力,能络合多种物质,如酚类、二甲基亚砜等。

 [9003-39-8] 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。

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【检查】砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至*炭化后(必要时可添加硫酸,总量不过10ml),缓缓滴加浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发除尽过氧化氢,加聚乙烯醇5ml与水适量,依法检查(通则0822),应符合规定(不得过0.0002%)。

过氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g,加水50ml使成混悬液,均分成两份,其中一份加三氯化钛硫酸溶液(量取15%三氯化钛溶液20ml,在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀,加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色,加热至冒白烟,放冷,反复用水稀释并蒸发至溶液近无色,加水得无色溶液,并加水至100ml,滤过)2.0ml,摇匀,放置30分钟,作为供试品溶液;另一份加13%(V/V)硫酸溶液2.0ml,摇匀,放置30分钟,作为空白溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在405nm的波长处测定吸光度,不得过0.35(相当于0.04%的H2O2)。

 【鉴别】 (1)取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加二甲基亚砜试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(通则0402)。

 

酸值(1%W/W分散体) 5.0~8.0 - 5.0~8.0

水分 - ≤5.0% ≤5.0%

炽灼残渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.1%

取代度 0.60~0.85 0.60~0.85 0.60~0.85

水中可溶物 ≤1.0% ≤1.5% ≤1.0%

过氧化物 ≤400ppm - ≤400ppm

交联聚维酮(医药用级辅料201

交联聚维酮(医药用级辅料2015药典四版)$r$n

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