药用级交联羧甲基纤维素钠有注册批文
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中文名交联羧甲基纤维素钠
汉语拼音Jiaolian Suojiaji Xianweisuna
英文名Croscarmellose Sodium
来源含量本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐。
性状本品为白色或类白色粉末；有引湿性。
本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙M、丙酮或甲苯中不溶。
鉴别（聚山梨酯辅料）
（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。
（2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml，置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。
（3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应
检查（聚山梨酯辅料）
干燥失重（聚山梨酯辅料）
取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查。遗留残渣按干燥品计应为14.0%～28.0%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
类别（聚山梨酯辅料）
药用辅料，崩解剂和填充剂等。
贮藏
密闭保存。
版本
《中华人民共和典》2020年版
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