药用医用级交联羧甲纤维素钠吨位15药典
交联羧甲纤维素钠
Jiaolian Suojiaji Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
[74811-65-7] 本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
药用医用级交联羧甲纤维素钠吨位15药典
安全
交联羧甲基纤维素钠通常认为无毒、无刺激，但可能对眼部有轻微刺激。大量口服时有缓泻作用，但在固体制剂中的用量不易产生这一问题。
【检查】氯化钠与乙醇酸钠 氯化钠 取本品约5.0g，精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml和30%过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热20分钟并不断搅拌。放冷，加水100ml与硝酸10ml，在不断搅拌条件下，用硝酸银滴定液（0.05mol/L）滴定，银电极电位法指示滴定终点。每1ml的硝酸银滴定液（0.05mol/L）相当于2.922mg的NaCl。
配伍禁忌
无论是湿法制粒还是直接压片工艺，含有吸湿辅料可造成崩解效率稍微降。
交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属（如铝、汞、锌）的可溶盐有配伍禁忌
按干燥品计算，水中可溶物不得过10.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841）。遗留残渣按干燥品计应为14.0%～28.0%。
交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本无毒、无刺激的辅料。在片剂中常用量0.5%～5.0%。
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