药用级聚山梨酯80辅料制剂资质
功能应用
吐温-20为月桂酯;吐温-60为硬脂酸酯;吐温-80为油酸酯,均有乳化作用。
可作混悬剂的润湿剂。非离子型表面活性剂 。
用法用量: 供配制水包油乳剂或乳膏时,用作乳化剂。也可用于油类的助溶(如挥发油)。
在硫磺洗剂中,用作润湿剂。
注意事项: (1)有溶血作用,以吐温-80作用zui弱。
(2)水溶液加热后可产生混浊,冷后澄明,不影响质量。[鉴别方法
药用级聚山梨酯80辅料制剂资质
(1)取本品的溶液(1→20)5ml,加聚乙烯醇试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀聚乙烯醇酸化,显乳白色浑浊。
(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。
(3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。
(4)取本品的溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml ) 5ml,混匀,再加,振摇混合,静置后,层显蓝色
本品属多元醇型非离子表面活性剂,是聚山梨酯类中常用的一种。对电解质有显著的抵抗力,亲水性强,广泛应用于液体、半固体、固体制剂中,作O/W型乳化剂、增溶剂、湿润剂、分散剂和稳定剂。
聚山梨酯是一类优良的O/W型乳化剂,浓度电解质和pH值的改变对其乳化能力影响很小。对植物油、矿物油、动物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射剂的乳剂中均可使用。用量一般为1~15%。本品与亲水性乳化剂(如月桂醇硫酸钠)合用可以增强O/W型乳化剂或乳膏剂的稳定性,用量1~10%。也常与脱水山梨醇脂肪酸酯类(司盘类)以不同比例合用,以制得稳定的O/W型或O/W型乳剂基质。本品为常用的增溶剂之一。对非极性化合物和含极性集团的化合物均有良好的增溶效果。用量一般为1~10%。当实际增溶时,应将脂溶性药物先与增溶剂混匀,再在搅拌下加水稀释,制得的溶液澄明稳定而且增溶剂用量较少。 本品作增溶剂常能改善药物的吸收,增强活性。例如增溶苯甲醇A,一般均能增大其吸收。但有些情况下,增溶后反而导致药物吸收降,药效减弱后失去活性。大部