陕西圣瑞医药科技有限公司

辅料级氢氧化钾 药用氢氧化钾药典标准

时间:2017-12-6阅读:262

 含 K O H 不 得 少 于 85.0% 。
【性状】本品为白色的 固 体 ,呈 小 丸 状 、薄 片 状 、棒状或其他形状;质 坚 、脆 ,具有结晶断裂 面;易吸收空气中水分与二氧化碳。
本品在水中极易溶解,在乙 醇中易溶。
【鉴别】 (1 )取 本 品 50mg,加 水 500m l溶 解 ,溶液呈碱 性。
(2 )本品的水溶 液显钾盐的鉴别反应(通 则 0301) 。
【检査】 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 5g, 加新沸过的冷 水 50m l溶 解 ,依 法 检 查 (通 则 0901与 通 则 0902) ,溶液应澄清无色。
氱 化 物 取 含 量测定 项 下 供 试 品溶液 5m l, 滴加硝酸使成中 性 ,加 水 至 25ml,依 法 检 査 (通 则 0801) , 与标准氯化钠 溶 液 2. 0 m l制成的对照液比 较,不 得更浓(0.01% )。

硫 酸 盐 取 本 品 2 . 0g,加 水 适 量溶加 盐 酸溶液 (1—2 )使 成中 性 ,加 水 至 4 0 m l,再 加上 述 盐 酸溶液 5ml,依 法 检 査 (通 则 0802),与 标 准 硫 酸 钾 溶 液 1 .0 m l制成的对照 液 比 较 ,不 得更浓(0.005% ) 。

碳 酸 盐 以含量测定项下测得的碳酸钾(k 2c o 3) 含量计 算 ,应 不 得 过 2 .0 % 。

磷 酸 盐 取 本 品 0 . 5 g , 加 水 适 量 使 溶 解 ,滴加硝酸使 成 显著酸 性 ,加 水 至 1 0 0 m l,加 钼 酸 铵 硫 酸 试 液 4 m l与氣化 亚 锡 试 液 0 _ lm l,充 分 振 摇 ,放 置 1 0分 钟 ,与标准磷酸盐 溶液(精 密 称 取 磷 酸 二 氢 钾 143mg,置 1000ml量 瓶中 ,加水 溶解并稀释至 刻度 ,摇 匀 。临 用 前 精 密 量 取 5 m l,置 100ml 量 瓶 中 ,加水 稀 释至 刻 度 ,摇 匀 ,即得。每 lm l相 当 于 5拌 的 PO4)2 .0 m l制成的对照液比 较,不 得更深(0.002% ) 。 钠 取 本 品 2 . 0g,置 250m l量 瓶 中 ,加 水 适 量 溶 解 , 加盐酸溶液(1—2 )使 成 中 性 后,加水 稀释至 刻度 ,摇 匀 ,精 密 量 取 1.0m l,共 4 份 ,分 别 置 4 只 100ml量 瓶 中 ,分别精 密加人标准钠溶液(每 l m l相 当 于 lm g 的 N a)0、0 .1 、0 .2、 0.3m l,加 水 稀释至 刻度 ,摇 匀。照原子吸收分光光度法(通 则 0 4 0 6第 二 法 ),在 5 8 9 m n 波 长 处 测 定 ,计 算 ,含钠不得 过 1.0% 。 铝 盐 取 本 品 l . O g ,加 水 适 量 溶 解 ,加 盐 酸 溶 液 (1— 2 )使 成 中 性 后,加 水 稀 释 至 20ml,加 3 0 % 醋 酸 溶 液 2 m l与 10%抗 坏 血 酸 溶 液 2 m l , 摇 匀 ,加 醋 酸 -醋 酸 铵 缓 冲 液 (pH4. 5 )2 0 m l与 玫 红 三 竣 酸 铵 溶液(称 取 玫 红 三 竣 酸 铵 0 .2 5 g与 阿 拉 伯 胶 5 g , 加 水 2 5 0 m l,温 热 溶 解 ,加醋酸铵 8 7 g ,溶 解 后 ,加 盐 酸 5 0 m l,加 水 稀 释 至 500ml)3ml, 加水 稀 释 至 50ml,摇 匀 ,放 置 1 5分 钟 ,与标准铝溶液 [精 密 称 取 硫酸铝 钾 1 .7 5 9 g ,置 1000ml量 瓶 中 ,加 水 适 量 溶 解 ,加 硫酸溶液 (1— 4)10m l,加 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,即得。每 lm l相 当 于 0. lm g 的 A l]0 .5 m l制 成 的 对照 液比 较 ,不得更 深 (0. 005% ) 。 铁 盐 取 本 品 l . O g ,加 水 10m l溶 解 ,加 盐 酸溶液 (1— 2 )调 节 p H 值 至 2,加 水 至 2 5 m l,依法 检 查 (通 则 0807) ,与 标 准 铁 溶 液 1 .0 m l制成的对照液比 较,不 得更深(0.001 % )。 重 金 属 取 本 品 l . O g ,加 水适量 溶解,加 硝 酸 2m l,水 浴 蒸 干 ,取残渣加 水适 量 溶 解,用 0. lm o l/L 氢氧化钠溶液 调 节 p H 值 至 4,加 水 至 2 0 m l,加 醋 酸 盐 缓 冲 液 (pH 3.5) 2m l,再 加 水 稀 释 至 2 5 m l,依 法 检 查 (通 则 0821第 一 法 ), 含重金属不得过百万 分之二十。

【含量测定】 取 本 品 10g,迅 速 精 密 称 定 ,置 250ml量 瓶 中 ,加 新沸过的冷水适量 溶解后,放 冷 至室温,加水稀释 至 刻 度 ,摇 匀 ,精 密 量 取 50ml,置 500m l具 塞 锥 形 瓶 中 , 加 新 沸 过 的 冷 水 95m l与 10%氯 化钡溶液 5m l,密塞,摇匀, 放 置 15分 钟 ,加 酹 酞 指 示 液 2 滴 ,用 盐 酸 滴 定液(lm o l/L ) 滴 定 至溶液红色 消 失 ,记 录 消 耗 盐 酸 滴 定 液 (lm o l/L ) 的体 积 ( I ) ,再加甲基红-溴甲酚 绿 混 合 指 示 液 10滴 ,继续用盐酸滴定液(lm o l/L )滴 定 至 溶 液 由 绿 色 变 为 暗 红 色 ,煮 沸 2 分 钟 ,冷却 后,再滴定至溶 液显暗红 色。记录消耗盐酸滴定 液 (lm o l/L )的 体积(% ) 。根 据 消 耗 体 积 (W ) ,算 出供 试 量 中 K O H 的含量 ,并 根 据 加 甲 基红-溴甲酚 绿 混 合 指 示 液 后 消 耗 的 体 积 (V2—W ) ,算 出 供 试 量 中 K2C 03 的 含 量 。每 lm l盐酸滴定 液(lm o l/L )相 当 于 56. llm g 的 K O H 或相当于 69. lOmg 的 K2C03。 【类别】药 用 辅 料 ,p H 值 调 节剂 。

【贮廉】 密封 保存 。 

 

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