硼酸的药理作用 抑菌原料硼酸的药理标准

本 品按干燥品 计算，含 H 3B03 不 少 于 99.5% 。

【性状】本 品 为 无 色 微带珍珠 光泽的结晶或白 色疏 松的 粉 末 ，有滑腻感；无 臭 。 本品在乙 醇或水中 溶解；在沸水或沸乙 醇中易溶。

【籩别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应(通 则 0301) 。

【检査】 酸 度 取 本 品 l _ 0 g ,加 水 30m l溶 解 后 ，依法 测 定 （通 则 0631)，p H 值 应 为 3. 5〜4. 8。

溶液澄清度与 颜 色 取 本 品 l.O g , 加 水 30m l使 溶 解 ， 依法检 査 （通 则 0901第 一 法与通则 0 9 0 2 ),溶 液 应 澄清无 色 ；

如显浑 浊，与 1 号浊度标准液（通 则 0902*法 ）比 较， 不 得更浓 。 乙 酵 溶液 的 澄 清 度 取 本 品 l . O g , 加 乙 醇 25m l使溶 解 ，溶 液应澄 清。

氮 化 物 取 本 品 0 .5 0 g ,依法检 査 （通 则 0801) , 与标准 氣 化 钠 溶 液 5. Oml制成的对照液比 较，不得更浓（0. 01% )。

硫 酸 盐 取 本 品 0 . 5 0 g ,依法检査(通 则 0802)，与标准 硫 酸 钾 溶 液 2. 0 m l制成的对照液比较，不得更浓(0.04% )。

磷 酸 盐 取 本 品 0_50g，加 水 15m l溶 解 后 ，加 2,4-二 硝基苯 酚 的饱 和 溶 液 2 滴 ，滴 加 硫 酸 溶 液 （12— 100>至黄色 消 失 ，加 水 稀 释 至 2 0 m l,再 加 硫 酸 溶 液 （12— 100)4ml、5% 钼 酸 铵 溶 液 l m l与 磷 试 液 l m l , 摇 匀 ，于 60X：水 浴中保 温 10分 钟 ，如 显色 ，与 标 准磷酸盐溶 液( 精密称取 磷酸 二氢 钾 0. 1 4 3 0 g ,置 1000ml量 瓶 中 ，加 水 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 量 取 1 0 m l,置 100m l量 瓶 中 ，加 水 稀 释 至 刻 度 ， 摇 匀 ，即 得 。

每 lm l溶 液 相 当 于 10Mg 的 P04)5 .0 m l用同一 方 法 制成的对照液比 较，不 得更深(0.01% )。

钙 盐 取 本 品 0.50g，加 水 10m l溶 解 后 ，加氨 试 液使 成 碱性 ，再 加 草 酸 铵 试 液 0 .5 m l与 乙 醇 5ml，加 水 至 20ml， 摇 匀 ，如 显浑 浊 ，与 标 准 钙 溶 液 （精 密 称 取 在 105T：干燥至 恒 重 的 碳 酸 钙 0. 125g，置 500m l量 瓶 中 ，加 水 5 m l与盐酸 0 .5 m l使 溶 解 ，用水 稀 释至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 。每 l m l相当 于 10网 的 C a )5 .0 m l用 同 一 方 法 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不得 更浓(0.01% )。

镁 盐 取 本 品 0. 50g，加 水 8 m l溶 解 后 ，用 8% 氢氧化 钠溶 液 中 和至中 性 ，加 水 至 10ml，再 加 8% 氢 氧 化 钠溶 液 5 m l与 0.05%太 坦 黄 溶 液 0.2m l，摇 匀 ；如 显 色 ，与标准镁 溶 液 ( 精 密 称 取 经 800T：灼 烧 至 恒 重 的 氧 化 镁 lS.6m g，加盐 酸 2 .5 m l与 水 适 量 使 溶 解 成 1 0 0 0 m l,摇 匀 ，即 得 。每 lm l 相 当 于 10埤 的 M g)5. 0 m l用 同 一 方 法 制 成 的 对 照 液 比 较 ， 不 得更深(0.01% )。

铁 盐 取 本 品 l . O g ,加 水 25m l溶 解 后 ，依 法 检 査 （通 则 0807) ，与 标 准 铁 溶 液 1 .0 m l制成 的 对 照 液 比 较 ，不得更 深 （0.001% )。 铵被 取 本 品 2 g , 依 法 检 査 （通 则 0 8 0 8 ) ,不 得 过 0. 001% 。 干 燦 失 重 取 本 品 l g ，置 硅 胶 干 燥 器 中 放 置 5 小 时 ， 减 失 重 量 不 得 过 0. 5% (通 则 0831) 。 重 金 属 取 本 品 l.O g ，加 水 23m l溶 解 后 ，加醋酸盐缓 冲液 （pH3. 5 ) 2 m l,依法检 査(通 则 0821第 一法 ），含重金属 不 得 过 百万 分之十。 砷 盐 取 本 品 0.40g，加 水 23m l溶 解 后 ，加 盐 酸 5ml, 依法 检 査(通 则 0822*法 ），应 符合规定(0.0005% )。

【含置测定】取 本 品 O . lg ,精 密称定 ，加 20% 的中性甘 露 醇溶 液 （对酚酞指示液显中性）25ml，微温 使溶解，迅速放 冷 ，加 酚 酞 指 示 液 3 滴 ，用 氢 氧 化 钠 滴 定 液 （O .lm o l/L ) 滴 定 。每 l m l氢 氧 化 钠 滴 定 液 （0. lm o l/L )相 当 于 6. 183mg的 H 3B03。

【类别】 药 用辅 料，抑 菌 剂 和缓冲剂。

【贮藏】 密封 保存 。