陕西圣瑞医药科技有限公司

原料硼砂 医药用抑菌剂硼砂的药典标准

时间:2017-12-13阅读:533

本品为四硼酸钠,含 • 10H20 应 为 99.0% 〜 103.0% 。 、

【性状】本 品 为 无 色 半 透 明 的 结 晶 或 白 色 结 晶 性 粉 末 ;无 臭 ;有风 化 性。 本品 在沸水中易溶 ,在水中 溶解,在乙 醇中不溶

【鉴 别 】 本 品 应 显 钠 盐 与 硼 酸 盐 的 鉴 别 反 应 (通则 0301),

【检查】碱 度 取 本 品 l . O g ,加 水 25m l溶 解 后 ,依法 测 定 (通 则 0631), p H 值 应 为 9.0〜9. 6。 

 

溶液的澄清度与 颜 色 取 本 品 0. 5g,加 水 10m l溶解 后 ,依法 检 査 (通 则 0901第 一 法 与 通 则 0902) , 溶液应澄清 无 色 ;如 显 浑 浊 ,与 2 号 浊 度 标 准 液 (通 则 0902第 一 法 )比 较 ,不 得更浓 。

氣 化 物 取 本 品 0 .2 5 g ,依法 检 查 (通 则 0801) , 与标准 氯 化 物 溶 液 5. 0 m l制成的对照液比 较,不 得更浓(0.02% )。 

 

硫 酸 盐 取 本 品 0. 5 0 g ,依法 检 査 (通 则 0802) ,与标准 硫 酸 钾 溶 液 2. 0 m l制成的对照液比 较,不得更浓(0. 04% )。

碳 酸 盐 与 碳 酸 氢 盐 取 本 品 0. 25g,加 水 5 m l溶 解 后 , 加 稀 盐 酸 3m l,不 得发生泡沸。

 

钙 盐 取 本 品 0.25g, 加 水 10m l溶 解 后 ,加醋酸使成 酸 性 ,再 加 草 酸 铵 试 液 1 .0 m l,放 置 1 分 钟 ,加 乙 醇 5ml, 摇 匀 ,放 置 15分 钟 后 ,如显浑 浊,与标准钙溶液(精密称取 在 105〜 110°C干 燥 至 恒 重 的 碳 酸 钙 0_ 1 2 5 g ,置 500ml量瓶 中 ,加 水 5 m l与 盐 酸 0 .5 m l使 溶 解 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ;临 用 前,精 密 量 取 10ml,置 100ml量 瓶 中 ,用水稀释 至 刻 度 ,摇 匀 ,即 得 。每 lm l 相 当 于 10FgW C a)2. 5m丨用同 一方 法 制成的对照液比 较,不 得更浓(0.01% )。 

 

镁 盐 取 本 品 0. 50g,加 水 8 m l溶 解 后 ,用稀盐酸中和 至 中 性 ,加 水 至 1 0 m l,再 加 8 % 氢 氧 化 钠 溶 液 5 m l与 0.05%太 坦 黄 溶 液 0 .2 m l,摇 匀 ;如 显 色 ,与标准镁 溶 液 ( 精 密 称 取 经 800°C灼 烧 至 恒 重的氧化 镁 16.6mg, 加盐酸 2 .5 m l与 水 适 量 使 溶 解 成 1000ml,摇 匀 。每 l m l相当于 1 0 % 的 M g )5 .0 m l用 同 一 方 法 制 成 的 对 照 液 比 较 ,不得更 深 (0. 01% )。 

铁 盐 取 本 品 l . O g ,加 水 25m l溶 解 后 ,依 法 检 査 (通 则 0 8 0 7 ),与 标 准 铁 溶 液 3. 0 m l制成 的 对 照 液 比 较 ,不得更 深 (0. 003% )。

铵 盐 取 本 品 2.0g,依 法 检 查 (通 则 0808) ,与标准氣 化 铵 溶 液 2. 0 m l制成的对照液比 较,不 得更深(0.001% )。  

重 金 属 取 本 品 l. O g ,加 水 16ml溶 解 后 ,滴加稀盐酸 至 中 性 ,加 醋 酸 盐 缓 冲 液 (PH 3 .5 )2 m l,再 加 水 适 量 使 成 2 5 m l,依法 检 查 (通 则 0821第 一 法 ),含重金 属 不 得 过 百万 分 之十 。

砷 盐 取 本 品 0. 4 g , 加 水 23m l溶 解 后 ,加 盐 酸 5ml, 依法 检 査(通 则 0822*法 ),应 符合规定 (0.0005% )

【含量测定】取 本 品 0. 15g,精 密 称 定 ,加 水 25m l溶解 后 ,加 0.05% 甲 基 橙 溶 液 1 滴 ,用 盐 酸 滴 定 液 (0. lm o l/L ) 滴定至橙红 色 ,煮 沸 2 分 钟 ,放 冷 ,如 溶 液呈黄色 ,继续滴 定至溶 液刚好 呈橙红 色 ,加 甘 露 醇 5 g使 溶 解 ,再加酚酞指 示 剂 3 滴 ,用氢氧 化钠滴定 液 (0. lm o l/L )滴定 至 显 粉 红 色 ,并 将 滴定 的 结果用 空 白 试验 校 正 。每 l m l 氢 氧 化 钠滴 定 液 (0. lm o l/L ) 相当于 9. 534mg 的 Na2B40 7 . 10H2O 。

【类别】药 用 辅 料 ,抑 菌 剂 和缓冲剂。

【贮藏】 密封 保存 。 

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