无线温度灭菌验证系统

无线温度灭菌验证系统

产品特性

•温度、湿度、压力测量，满足生物医药验证与

计量体系校准检测的需求

•业内zui高精度：0.05℃、0.1℃可选

•工作范围宽：-80℃ to 400℃

•大容量采样数据存储，32700组数据

•现场更换电池

•选择采样速率、可控制启动/停止条件

•符合FDA电子记录规范

•满足和欧洲制药、生物技术企业和医疗设

备制造商标准

•符合JJF1308-2011医用灭菌器温度校准规范

•符合JJF1001-2003环境温湿度设备校准规范

HP Validator®无线验证检测系统—产品功能

温度、湿度、压力验证

A、生产设备（-80 to 350℃）

干热灭菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to 350℃）

湿热灭菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃），大输液灭菌器：（一个立方一个点的布点方式）

冷冻干燥机（灭菌、板层 -80 to 121℃）—节约时间、能源、人力成本

旋转设备验证：胶塞清洗机、铝盖清洗机、大输液等旋转灭菌器

管道、反应釜、配液罐、发酵罐等（SIP在线灭菌温度、压力验证）

B、辅助性生产设备（-80 to 250℃）

超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。

系统满足同时进行多台设备验证

满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证等

THP Validator®无线温度灭菌验证系统组成

•THP-MT01无线温度记录器 温度范围：0℃ to 140℃

•THP-TH01无线温度、湿度记录器 范围：0～*RH  -40℃to125℃

•THP-TP01无线温度、压力记录器 范围：0～5Bar  0 to 135℃

•THP-A01数据下载适配器（4通道、8通道可选）

•THP Validator®验证采集软件（温度、湿度、压力，符合FDA）

•THP-T01 无线温度记录器 温度范围：-50 to 140℃

•THP-LT01无线温度记录器 温度范围：-80 to 140℃

•JS-01无线记录器 硅胶保护套（旋转验证-胶塞铝盖、大输液)

•DG-01无线记录器 冻干等温块（冻干验证-板层温度均匀性测试）

•GR-01无线记录器 高温保护套（高温验证、350℃、250℃、180℃）

•标准铂电阻温度计装置（IRTD，二等标准）精度：0.015℃

•标准恒温槽（高温、低温）-验证前后校准（-80 to 300℃）