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详细介绍
CAS NO.： 182410-00-0
分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
分子量: 1135+158n
规格: 注射级
标准: USP39
包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶
应用：医药领域
说明：
检验标准 | USP39-NF34 |
检验项目 | 指标 |
溶液澄清度 | 30%w/v水溶液澄清，无异物 |
红外光谱鉴别 | 谱图与标准品图谱* |
钠盐鉴别 | 鉴别反应为+ |
液相鉴别 | 主峰保留时间与标准品* |
平均取代度 | 6.2-6.9 |
水溶液pH | 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 |
重金属 | ≤5ppm |
水分 | ≤10.0% |
倍他环糊精 | ≤0.1% |
1,4-丁烷磺内酯 | ≤0.5ppm |
氯化钠 | ≤0.2% |
4-羟基丁烷-1-磺酸 | ≤0.09% |
双（4-磺丁基）醚二钠 | ≤0.05% |
有效质含量 | 95.0%-105.0% |
细菌内毒素 | ≤20Eu/g |
微生物指标 | |
总需氧菌个数 | ≤100cfu/g |
霉菌、酵母菌 | ≤50cfu/g |
大肠杆菌 | 不得检出 |
贮存： 室温、密闭保存
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