盐酸萘替芬

Naftifine Hydrochloride

盐酸萘替芬原料药（附检测方法）

C21H21N•HCl   323.88   CAS号:65473-14-5
按干燥品计算，含C21H21N•HCl不得少于99.0%。

【鉴别】（1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在223nm与254nm的波长处有zui大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*（通则0402)。(3)本品的甲醇溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在甲醇、在水中几乎不溶。
熔点   本品的熔点（通则0612)为175〜180℃。

如果对原料药或者液相色谱检测方法有需求，请点击盐酸萘替芬原料药（附检测方法）我！

本公司所有产品均有详细的质检单和检测方法，欢迎各位老师指导垂询！

【检査】有关物质   取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml)-甲醇（30：70)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各lOμl，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%)。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法(通则0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/U相当于32.39mg的C21H21N·HCl。
【类别】抗真菌药。
【制剂】（1)盐酸萘替芬软膏（2)盐酸萘替芬溶液